Analyst

Должностные обязанности:

• Выполнение входного контроля качества сырья и материалов, нерасфасованных продуктов и готовых лекарственных форм согласно установленным планам.

• Выполняет физико-химические испытания, которые связаны с лабораторным контролем соответствия качества сырья, материалов, готовой продукции согласно действующим стандартам, технологическим регламентам и внутренним процедурам и спецификациям, включая статистическую обработку данных и оформление отчетов.

• Соблюдение установленных сроков проведения испытаний в рамках рутинных анализов и методик.

• Написание и редактирование документации в лаборатории, ведение лабораторных журналов, предоставление отчетности о проделанной работе.

• Проведение испытаний образцов в рамках программы изучения стабильности согласно утвержденному графику.

• Проведение испытаний образцов в рамках валидации очистки производственного оборудования.

• Проведение испытаний в рамках квалификации новых поставщиков сырья.

• Участие в выполнении испытаний и оформление результатов в рамках разработки и внедрения стандартных образцов фармацевтических субстанций и т.д.

Компетентность:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое)

• Опыт работы не менее 3 лет в контроле качества в фармацевтической отрасли

СПЕЦИАЛЬНЫЕ НАВЫКИ:

• Опытный пользователь ПК;

• Опыт в проведении аналитических методик контроля качества лекарственных средств

• Опыт в отборе проб материалов и проведении входного контроля;

• Навыки решения типичных проблем, связанных с аналитическими методиками

• Навыки в проведении расследования результатов, не соответствующих спецификации

• Знание основного лабораторного оборудования и принципов его работы

• Английский - Elementary