Associé de recherche clinique (CRA) au lancement des études

Principales responsabilités :

• Soutient la stratégie nationale de lancement des études en étroite collaboration avec le chef d’équipe de lancement des études SSO, le gestionnaire de lancement des études SSO, le gestionnaire de faisabilité SSO ainsi que le gestionnaire de partenariat des centres SSO
• Collabore avec le gestionnaire de lancement des études SSO, le chef d’équipe de lancement des études SSO et l’équipe mondiale d’étude pour s’assurer que les échéanciers de lancement des études et les livrables sont respectés conformément aux engagements nationaux
• Responsable des activités de lancement dans les délais, de l’attribution du pays jusqu’au feu vert du centre aux centres assignés
• Effectue les visites de sélection du centre, vérifie l’admissibilité du centre pour une étude particulière
• Personne-ressource principale pour les centres d’essai pendant la sélection du centre, le lancement de l’étude et la préparation de la soumission au comité d’examen de l’établissement (CEE)/au comité d’éthique indépendant (CEI) et aux autorités sanitaires (HA)
• S’assure que les étapes clés (IRC) et le calendrier de lancement de l’étude sont respectés comme prévu
• Soutenir le gestionnaire de l’unité de lancement des études dans la préparation de documents propres au pays, p. ex., FCE, documents destinés aux patients, etc.
• Soutient le gestionnaire de lancement des études SSO et les centres assignés dans les activités de configuration des fournisseurs
• Met en œuvre des processus innovants et efficaces conformes à la stratégie de Novartis
• S’assure que les centres sont prêts pour le feu vert et est responsable d’envoyer le feu vert au gestionnaire de l’équipe de lancement des études pour examen et approbation.

Ce que vous contribuerez au poste :

Essentiel :

• Un diplôme dans une discipline scientifique ou de santé est requis, de préférence avec expérience d’exploitation clinique
• Au moins 3 ans d’expérience en exploitation clinique dans un rôle de surveillance/gestion de centre
• Solides compétences en gestion de centre et compétences démontrées en négociation et en résolution de problèmes
• Compréhension avancée des aspects internationaux du processus de développement des médicaments, y compris une bonne connaissance des normes internationales (BPC/CHI), des autorités sanitaires (FDA/EMA), des réglementations des autorités sanitaires locales/nationales et des normes de Novartis.
• Bilingue : anglais et français

Souhaitable :

• Expérience en surveillance centrale/interne ou en surveillance sur le terrain