21 mars 2024

Montréal, QC, 21 mars 2024 – Novartis Pharma Canada inc. (Novartis Canada) exprime une profonde déception envers l’ébauche des recommandations négatives pour LEQVIOMD (inclisiran) émise par le Comité consultatif canadien d'expertise sur les médicaments (CCCEM) de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS).

Ces recommandations provisoires recommandent de ne pas rembourser LEQVIO pour le traitement de l’hypercholestérolémie, tant chez les patients atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) que chez ceux atteints d’hypercholestérolémie non familiale avec maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (MCVA).

En tant qu’organisation, Novartis respecte le processus mené par l’ACMTS, mais elle croit fermement en la valeur que LEQVIO apporte aux patients, aux cliniciens et au système de santé. À l’échelle mondiale, le LEQVIO est largement accessible dans 94 pays1, avec remboursement par le régime public dans 31 pays2, et il a eu un impact positif sur plus de 178 000 patients2.

Au Canada, LEQVIO a été approuvé pour la première fois par Santé Canada en 2021 à la lumière d’essais cliniques qui ont démontré son efficacité à réduire le taux de cholestérol LDL en toute sécurité3,4,5 et il a reçu une recommandation positive de l’Institut national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) en 2021 pour les adultes atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe). Depuis sa commercialisation, LEQVIO a fait une différence dans la vie de plus de 2 000 patients canadiens.

Les ébauches de recommandations sont ouvertes à la rétroaction pour les parties prenantes admissibles jusqu’au 5 avril. Cette occasion de rétroaction est publique et peut être consultée sur le site Web de l’ACMTS6,7 à l’adresse Appels d’observations et de rétroaction en cours | CADTH.

Novartis Canada soutient le potentiel de ce traitement innovant et demeure déterminée à consacrer ses efforts et à viser un résultat positif qui bénéficiera aux patients canadiens atteints de maladies cardiovasculaires.

À propos des maladies cardiovasculaires (MCV)
La MCV est la deuxième cause de décès au Canada après le cancer8. Les maladies cardiovasculaires, y compris les maladies cardiaques, les AVC et les troubles cognitifs vasculaires, sont responsables de la perte d’une vie toutes les cinq minutes9. Au Canada, les maladies cardiaques sont responsables d’un plus grand nombre d’hospitalisations que toute autre affection, sauf les accouchements10. Dans le système de soins de santé du Canada, la MCV coûte 22 milliards de dollars par année9. La prévalence à cinq ans de la MCVA au Canada varie entre 6,91 % et 8,55 % chez les adultes8,10. La prévalence estimée de l’HFHe est de 1 sur 250 à 311 personnes11,12,13.

À propos de Novartis
Novartis est une société spécialisée dans les médicaments innovants. Chaque jour, nous nous efforçons de réinventer les médicaments pour améliorer et prolonger la vie des gens afin que les patients, les professionnels de la santé et les sociétés puissent faire face à des maladies graves. Nos médicaments touchent plus de 250 millions de personnes dans le monde. Réinventez la médecine avec nous : Rendez-nous visite sur www.novartis.com et communiquez avec nous sur LinkedIn, Facebook, X/Twitter et Instagram.

Au Canada, Novartis Pharma Canada inc. emploie environ 600 personnes pour répondre aux besoins en constante évolution des patients et du système de santé et investit plus de 30 millions de dollars en recherche et développement chaque année au pays. Pour en savoir plus, consultez www.novartis.ca.

Coordonnées des médias de Novartis
Rafaela Righetti
Communications Novartis Pharmaceuticals
+ 1 263 288-9714
Courriel : [email protected]

Références:

  1. Novartis Annual Report 2023. https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-annual-report-2023.pdf

  2. Novartis Data on file.

  3. ClinicalTrials.gov. ORION-9 (NCT NCT03397121). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03397121   

  4. ClinicalTrials.gov. ORION-10 (NCT NCT03399370). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03399370  

  5. ClinicalTrials.gov. ORION-11 (NCT NCT03400800). https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03400800

  6. Cadth.ca. https://www.cadth.ca/inclisiran-1

  7. Cadth.ca. https://www.cadth.ca/inclisiran-0 

  8. https://www.canada.ca/content/dam/phac-aspc/documents/services/publications/diseases-conditions/heart-disease-fact-sheet/heart-disease-factsheet-eng.pdf

  9. 2019 Heart & Stroke Report. https://www.heartandstroke.ca/articles/connected-by-the-numbers 

  10. Jaffer S, Foulds HJA, Parry M, Gonsalves CA, Pacheco C, Clavel MA, Mullen KA, Yip CYY, Mulvagh SL, Norris CM. The Canadian Women's Heart Health Alliance ATLAS on the Epidemiology, Diagnosis, and Management of Cardiovascular Disease in Women-Chapter 2: Scope of the Problem. CJC Open. 2020 Oct 15;3(1):1-11. doi: 10.1016/j.cjco.2020.10.009. PMID: 33458627; PMCID: PMC7801195. Mackinnon ES, Goeree R, Goodman SG, Rogoza RM, Packalen M et al. (2022) Increasing Prevalence and Incidence of Atherosclerotic Cardiovascular Disease in Adult Patients in Ontario, Canada From 2002 to 2018. CJC Open 4 (2): 206-213. 

  11. Akioyamen LE, Genest J, Shan SD, Reel RL, Albaum JM et al. (2017) Estimating the prevalence of heterozygous familial hypercholesterolaemia: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open 7 (9): e016461. 

  12. Hu P, Dharmayat KI, Stevens CA, Sharabiani MT, Jones RS et al. (2020) Prevalence of familial hypercholesterolemia among the general population and patients with atherosclerotic cardiovascular disease: a systematic review and meta-analysis. Circulation 141 (22): 1742-1759. 

  13. Beheshti SO, Madsen CM, Varbo A, Nordestgaard BG (2020) Worldwide prevalence of familial hypercholesterolemia: meta-analyses of 11 million subjects. J Am Coll Cardiol 75 (20): 2553-2566.