Summary
Realizar los análisis de producto de liberación, estudios de estabilidad, materias primas, análisis especiales, transferencia, (re)validación de métodos analíticos asegurando que estos cumplan con los estándares de calidad para su comercialización.
About the Role
Major Accountabilities
Participar activamente en la programación periódica del equipo de trabajo asegurando el uso de los recursos para la óptima operación.
Apego al cumplimiento del programa establecido con el líder de control de calidad o planner.
Ejecución de análisis de muestras de producto terminado, estudios de estabilidad, materia prima, análisis especiales, transferencias analíticas, verificaciones y (re)validaciones de métodos analíticos mediante diversos procesos (HPLC, Espectrofotometría, TLC, lR, Etc.). interpretando los resultados obtenidos.
Garantizar completo apego y cumplimiento a las políticas y procesos tanto de Novartis como de la normatividad local. Así como completar dentro del tiempo establecido todos los entrenamientos de Compliance y actividades relacionadas.
Realizar la revisión técnica de los métodos analíticos y asegurar la implementación de estos cuidando todas las actividades desde consumibles hasta medidas de seguridad que apliquen para cada producto transferido, verificado o validado.
Colaborar con el soporte tecnico-cientffico ante situaciones de investigación que se presenten durante la implementación, transferencia, (re) validación, verificación de métodos analíticos y en la operación local de rutina.
Notificar cualquier incidente que ponga en riesgo la calidad, potencia, inocuidad, concentración y pureza del producto, así como la falta de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación y Buenas prácticas de Laboratorio. De la misma manera asegurar que la documentación utilizada es administrada en forma integra y segura.
Key Performance Indicators
Este rol utiliza las habilidades del laboratorio para probar y medir productos y/o materiales, al tiempo que garantiza que el análisis se realice de acuerdo con los Procedimientos Operativos Estándar (SOP) establecidos, los Métodos Analíticos y los Compendios actuales.
Work Experience
- Conocimiento en herramientas básicas de Office.
- Experiencia con desempeño satisfactorio en el área de laboratorio de control de calidad.
- Experiencia y conocimiento en Buenas prácticas de laboratorio y GMP's
- Experiencia en análisis de producto terminado (pruebas de disoluci6n, valoraciones, uniformidades de contenido y pruebas físicas).
- Conocimientos en manejo de equipos como: disolutores, espectrofotómetros, potenciómetros, cromatógrafos de líquidos.
- Conocimiento de Normas Oficiales Mexicanas e lnternacionales: NOM-059, NOM-073, lCH, etc.
- Manejo de compendios: FEUM, USP, EP, etc.
Skills
~Equipo de laboratorio
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Estándares de la industria
~Excelencia en el laboratorio
~Habilidades para la toma de decisiones
~Aprendizaje continuo
~Mejora continua
Language
lngles
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Ajustes de accesibilidad
Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para des empeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a [email protected] y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.
