Summary
About the Role
Major Accountabilities
~ Almacenamiento y gestión de muestras
~ Pruebas analíticas/documentación de productos farmacéuticos / producto terminado / quejas / estabilidad / muestras de material de embalaje según los estándares GxP
~ Cumplir normas HSE
~ Documentación analítica de muestras de estabilidad según las normas GxP
~ Generación y seguimiento de eventos de calidad
~ Conocimiento de equipamiento de laboratorio, buenas pácticas de laboratorio y documentación, Data integrity
Key Performance Indicators
- Adherencia a los Lead-times de análisis
- Cierre de investigaciones de laboratorio (OOS/OOE/TTI)
- Ausencia de Observaciones/Hallazgos Críticos en auditorías internas y externas
- Capacitaciones completadas en tiempo
Work Experience
Técnico químico, Licenciado en química, Farmacéutico, Bioquímico, carrera afín o estudiante con al menos 5 años de experiencia en posiciones similares en la industria farmacéutica.
Habilidad para ejecutar tareas de laboratorio de manera independiente.
Manejo de técnicas analíticas microbiológicas (monitoreo ambiental, análisis de agua, control higiénico,
Esterilidad, endotoxinas bacterianas, SDS Page, Elisa, etc)
Manejo avanzado de instrumental analítico (Balanza, pHmetro, autoclave, aislador, etc.)
Adecuado nivel de conocimiento de los requerimientos regulatorios.
Skills
~Equipo de laboratorio
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Muestreo de control de calidad
~Gestión de la Calidad Total
~Gxp
~Estándares de la industria
~Excelencia en el laboratorio
~Habilidades para la toma de decisiones
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica
Language
Inglés (Lectura/Escritura: Básico/Intermedio)
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