Translation Manager

Proporciona la estrategia de etiquetado/obras de arte, inteligencia regulatoria y conocimiento necesarios para desarrollar, comercializar y mantener productos. Proporciona insumos estratégicos de etiquetado y soporte para proyectos de desarrollo global y/o productos comercializados. Revisa la información de cambio de etiquetado y garantiza que sea compatible con los datos y coherente con la aplicación. Apoya y ayuda al desarrollo y participa en negociaciones sobre productos en etapas posteriores con organismos reguladores sobre la aprobación de la etiqueta. Supervisa, evalúa y recomienda mejoras en los procesos de etiquetado, calidad, herramientas de sistemas y/o políticas.

Major Accountabilities ~ Revise y evalúe las etiquetas de los países locales para identificar las desviaciones del etiquetado básico y proponer temas para una evaluación multifuncional adicional durante el proceso periódico de revisión del etiquetado básico ~ Contribuir a las actividades dra con respecto a las comunicaciones de riesgo de seguridad de Novartis / actividades de administración de cartera que tienen impacto de etiquetado para sus proyectos / productos asignados. ~ Contribuir a la creación de documentos de alta calidad que respalden los cambios con expertos internos y/o externos, incluida la preparación de respuestas a las consultas relacionadas con el etiquetado de las autoridades sanitarias ~ Asegúrese de que las propuestas clave de etiqueta de país que se desvíen de una propuesta de enmienda/actualización del CDS o cds (por ejemplo, PI de los Estados Unidos, DPC de la UE) se den a la atención ~ Un profesional experimentado y experimentado con una comprensión completa del área de especialización; resuelve una amplia gama de problemas de maneras creativas. ~ Redes con personal interno y externo de alto nivel en área propia de especialización. ~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción ~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda) Key Performance Indicators Proporciona la estrategia de etiquetado/obras de arte, inteligencia regulatoria y conocimiento necesarios para desarrollar, comercializar y mantener productos. Proporciona insumos estratégicos de etiquetado y soporte para proyectos de desarrollo global y/o productos comercializados. Revisa la información de cambio de etiquetado y garantiza que sea compatible con los datos y coherente con la aplicación. Apoya y ayuda al desarrollo y participa en negociaciones sobre productos en etapas posteriores con organismos reguladores sobre la aprobación de la etiqueta. Supervisa, evalúa y recomienda mejoras en los procesos de etiquetado, calidad, herramientas de sistemas y/o políticas. Work Experience ~Gestión de proyectos ~Colaboración internacional ~Amplitud funcional ~Experiencia multicultural ~Retos para las personas Skills ~Orientado a los detalles ~Cumplimiento normativo ~Excelencia operativa ~Seguridad ~Equipos multifuncionales ~Regulaciones de etiquetado ~Documentación de etiquetado Language Inglés