Compliance & Quality System Manager

~ Управление экономически эффективными действиями, операциями и системами GxP по соблюдению и/или аудиту для обеспечения соответствия бизнес-направлений Руководству и политикам Novartis по обеспечению качества и всем соответствующим требованиям GxP, законодательным и нормативным требованиям, а также посредством внутренних аудитов, KPI (ключевых показателей эффективности) и KQI (ключевых показателей качества)
~ Руководить подготовкой и управлением внешними и корпоративными аудитами и инспекциями Управления здравоохранения.  

Major Accountabilities

~ Надзор и внедрение системы управления качеством
~ Управление инцидентами.
~ Управление аудитом и инспекциями GxP
~ Надзор за сайтом (включая упрощение Reg-CMC)
~ Управление исключениями
~ Управление качеством поставщиков (местное)
~ Квалификация и проверка
~ Соответствие качеству
~ Целостность данных и eCompliance
~ Сайт KPI / техническое обслуживание КЗИ / отчетность
~ Инициировать и управлять местным процессом найма
~ Ответственность за линию и ежедневное пошаговое руководство
~ Ведущие проекты OpEx
~ Расследование отклонений, OOx, жалоб
~ Определение и внедрение CAPAs
~ Поддержка проектов по передаче и валидационных исследований
~ Отслеживайте показатели команды и убедитесь, что K'I/KPI соответствует требованиям
~ Просмотр и утверждение текста и дизайна
~ Отчетность об инцидентах в области ОТ, ПБ и ООС и последующие действия
~ Поддержка ввода в эксплуатацию нового оборудования (ОЗ, ПЗ)
~ Определение областей улучшения в процессе и продуктах
~ Планирование ресурсов и мощностей (людей и оборудования) и управление рабочей нагрузкой
~ Поддержка производительности и лидерства для команды специалистов
~ Обеспечьте наличие оборудования, химикатов и расходных материалов, если это необходимо
~ Обзор и пересмотр СОП
~ Выполняем местное обучение и отслеживаем состояние обучения
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~ Управление экономически эффективными действиями, операциями и системами GxP по соблюдению и/или аудиту для обеспечения соответствия бизнес-направлений Руководству и политикам Novartis по обеспечению качества и всем соответствующим требованиям GxP, законодательным и нормативным требованиям, а также посредством внутренних аудитов, KPI (ключевых показателей эффективности) и KQI (ключевых показателей качества)
~ Руководить подготовкой и управлением внешними и корпоративными аудитами и инспекциями Управления здравоохранения.  

Work Experience

~Широкий функционал
~Руководство сотрудниками
~Сотрудничество через организационные границы
~Управление проектами

Skills

~Управление серьезными инцидентами
~Аудита
~Комплаенс-аудит
~Оценка эффективности работы сотрудников
~Управление человеческими ресурсами
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Органы здравоохранения
~Разумное принятие рисков
~Финансовая хватка
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
~Навыки принятия решений
~Сотрудничество / Командная работа
~Коммуникативные навыки
~Навыки решения проблем
~Целеустремленность
~Логическое мышление
~Руководство
~Подвижность
~Деловое партнерство
~Деловая хватка
~Управление заинтересованными сторонами
~Навык решения проблем

Language

Английский