Sammendrag
~Exécuter les tâches et les activités de fabrication assignées selon le calendrier de production afin de permettre la production en temps opportun du produit avec la qualité et la quantité conformément aux directives pertinentes en matière de GMP, de sécurité et d’environnement.
~Opérateur de service
~Exécuter les tâches et les activités de fabrication assignées selon le calendrier de production conformément aux lignes directrices pertinentes en matière de GMP, de sécurité et d’environnement.
Effectuer des activités de soutien opérationnel de routine selon le processus et le calendrier de fabrication et permettre la production en temps opportun du produit avec la qualité et la quantité
~Administrateur spécialiste de la documentation
~L’administrateur spécialiste de la documentation gère la modification, l’édition, la distribution, l’examen et l’archivage des documents de fabrication GMP et l’édition des enregistrements batch afin de les livrer à la production dans la qualité et dans les délais. L’administrateur spécialiste de la documentation assure un ensemble de tâches administratives nécessaires au bon fonctionnement de l’unité.
About the Role
Responsabilités :
- Exécuter toutes les activités assignées conformément au calendrier de production (USP, DSP, Support/matériel) et aux instructions et directives valides en matière de BPF, de travail, d’exploitation, d’environnement et de sécurité
- Assurer le nettoyage, la préparation et la stérilisation des équipements selon les besoins de production
- Etre responsable du maintien de la propreté et de l’ordre de la zone de production (nettoyage, rangement, 5S, etc.)
- Respecter, appliquer et faire appliquer les règles et directives en matière de santé, sécurité et environnement (HSE)
- Surveiller les opérations en cours afin de détecter les signes précoces d’anomalies et en informer les experts
- Gérer l’approvisionnement en consommables nécessaires au bon fonctionnement des opérations (approvisionnement du Kanban et des armoires dans les salles de production)
- Réaliser les activités annexes de contrôle des équipements, des procédés et des salles (ex : vérification du statut BPF de l’équipement, vérification de la péremption des réactifs/matières/consommables et vérification du statut hygiénique des équipements / petits matériels...)
- S’engager et participer à l’excellence opérationnelle et à l’amélioration continue
- Réaliser toutes les formations et habilitations nécessaires pour le poste puis, maintenir ce statut qualifié (lecture de SOP, recyclage...)
- Assurer la formation des nouveaux arrivants pour les opérations où le collaborateur est formé
Prérequis indispensables :
- Bac professionnel à Bac +3, de préférence dans le domaine de la pharmaceutique, chimie ou agro-alimentaire
- Vous avez une expérience de 2 ans au moins en environnement industriel, idéalement à un poste similaire.
- Connaissance pratique des BPF, Rigueur
- Vous êtes une personne polyvalente et savez faire preuve d’une bonne adaptabilité
- Bon esprit de collaboration
Exigences souhaitables
- Connaissance du processus de purification et/ou culture cellulaire
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