Gestionnaire de projets cliniques régional SSO

Principales responsabilités :

• Soutenir le ou la gestionnaire de lancement d’études dans la mise au point de plans d’exécution et d’engagements en matière d’échéances pour les études au niveau national/du groupe/de la plateforme.
• Participer à la sous-équipe de recrutement et soutenir le développement de solutions innovantes pour la participation des centres et des patients afin d’assurer la livraison des études assignées dans les délais prévus.
• Identifier de manière proactive les risques et les possibilités pour les études assignées au niveau du pays/du groupe/de la plateforme, et mettre au point les plans d’atténuation correspondants.
• Diriger la réalisation de l’étude (suivre l’état d’avancement, maintenir les systèmes de production de rapports pertinents, surveiller les prévisions, les progrès et les plans d’atténuation), afin de s’assurer que tous les aspects opérationnels de l’étude sont sur la bonne voie.
• Surveiller les activités de l’équipe d’étude locale afin de respecter les échéances de l’étude et la qualité de l’exécution (proposer et mettre en œuvre des mesures correctives le cas échéant), conformément aux normes de Novartis et aux règlements en vigueur.
• Conduire ou coordonner la formation, selon les besoins, pour les CRA afin de soutenir la préparation du centre au recrutement et à l’exécution de l’étude, en veillant au respect des normes en matière de données cliniques, de la législation en vigueur, des GCP, des exigences du comité d’éthique et des PON.
• Surveiller les activités de gestion des données au niveau du pays/du groupe/de la plateforme, notamment déterminer en temps utile les raisons des échecs liés à la sélection et les taux d’abandon, examiner les profils des patients et identifier de manière proactive les problèmes de saisie des données (qualité et délais) afin d’atténuer les requêtes (‘’queries’’), identifier de manière proactive les problèmes de résolution des requêtes (‘’queries’’).
• Promouvoir une culture de conformité qui favorise le respect des normes les plus élevées et l’intégrité éthique, en veillant à la protection des sujets humains et à la fiabilité des résultats des essais en tout temps.

Ce que vous contribuerez au poste :

Essentiel :

• Un diplôme dans une discipline scientifique ou de santé est requis et un diplôme supérieur avec une expérience en essais cliniques et/ou en gestion de projet est préférable.
• Au moins 5 ans d’expérience en recherche clinique dans une fonction de supervision (gestion de projet) et/ou de surveillance d’essais cliniques.
• Capacité à diriger dans un environnement matriciel, sans hiérarchie directe et à travailler au niveau transfrontalier en gérant des études dans différents pays.
• Solides capacités de gestion de projet et aptitude démontrée à résoudre des problèmes et à arbitrer des questions de conformité complexes.
• Aptitudes démontrées à la négociation et à la résolution de conflits, tant en interne qu’en externe (relations avec les centres).

Souhaitable :

• Bilinguisme : anglais et français , espagnol un atout
• Expérience dans divers aires thérapeutiques notamment cardiovasculaire, rénal et métabolisme, immunologie, oncologie et neurosciences