REQ-10028621
Nov 13, 2024
France

Summary

~ Prend en charge toutes les activités au sein du service Qualité assigné.
~ Contribue à la mise en œuvre, à la maintenance et à l’exécution des systèmes de qualité et / ou de laboratoire assignés de manière efficace et conforme.

About the Role

Responsabilités :

  • Garantir l’exécution et la vérification des analyses physico-chimiques selon les règles BPF de manière autonome
  • Enregistre et interprète les données obtenues et recherche des solutions en cas de déviations sur les résultats attendus.
  • Participe, en collaboration avec l’expert, à la conception, à la réalisation et l’interprétation des données et des programmes d’études
  • Effectue, en collaboration avec l’expert la rédaction de la documentation associée aux études/activités  du contrôle qualité.
  • Assure l’approvisionnement des réactifs.
  • Le cas échéant, assure en collaboration avec l’expert l’interface entre le laboratoire et l’externe (autre site, clients) pour communiquer les résultats analytiques ou en cas d’investigation suite à un évènement qualité en français et en anglais.
  • Suivre les procédures opérationnelles standard (SOP) et/ou les méthodes de laboratoire de manière efficace et conforme.
  • Interpréter les données obtenues, rechercher des solutions et informer en cas de résultat non conforme.
  • Effectuer les analyses physico-chimiques sur les échantillons dont le Contrôle Qualité à la charge  (e.g analyses chromatographiques, spectrophotométrie, électrophorèse CE).
  • Assurer la vérification des données et valider les dossiers de contrôle avant soumission au responsable de laboratoire.
  •  Réaliser les opérations nécessaires au bon fonctionnement du matériel et des locaux (e.g. nettoyage, suivi des réactifs/milieux/consommables, qualification, étalonnage, entretien, diagnostic de panne, certaines interventions de maintenance, ...).
  • Respecter les délais indiqués par le responsable / coordinateur pour la libération des résultats ou la réalisation d’enquête, et ce afin de maintenir le niveau des indicateurs d’activité.
  • Enregistrer les opérations en accord avec les procédures en vigueur
  • Archiver des documents
  • Rédiger et modifier les procédures relatives à ses activités
  • Assurer l’interface en interne (laboratoires et responsable) et en externe (autres services, fournisseurs et maintenance) pour les problèmes simples.

Prérequis indispensables :

  • Une expérience industrielle sur un poste similaire en environnement BPF d’au moins 3 ans
  • Bonnes connaissances théoriques et pratiques de méthodes d’analyses complexes et variées de bio-analyse (par exemple : Spectrométrie UV / IR, HPLC, CE, ….)
  • Une maitrise des logiciels de laboratoire : Chroméléon, Empower, SAP et LIMS.
  • Une maîtrise de l'anglais courant (écrit et oral).
  • Une autonomie ainsi qu'une appétence pour le travail d'équipe (travail avec expert et techniciens).

Prérequis souhaitables :

  • La capacité à être force de propositions
  • Flexibilité et agilité pour s’adapter rapidement à des changements de planning /disponibilité équipements

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Operations
Innovative Medicines
France
Huningue
Quality
Full time
CDD (durée déterminée)
No
A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10028621

Technicien AS&T/QC – CDD (h/f)

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