Apr 28, 2020

Novartis a anunțat astăzi planurile pentru începerea Fazei III a testării clinice pentru studierea canakinumab pe pacienții infectați cu COVID-19. Testul CAN-COVID va examina eficacitatea utilizării canakinumab, un anticorp anti-interleukină (IL)-1β pentru tratarea unui tip de suprareacție imună severă numit sindromul de eliberare de citokine (CRS) la persoanele infectate cu pneumonia COVID-19. CRS poate provoca complicații posibil letale pacienților infectați cu COVID-191-3.

Studiul are la bază dovezi anterioare din teste de laborator efectuate pe pacienții infectați cu COVID-19 care au arătat niveluri crescute de IL-1β, printre alte citokine2,4.

Novartis își propune să înroleze 450 de pacienți în diferite centre medicale din Franța, Germania, Italia, Spania, Marea Britanie și Statele Unite care să primească în mod aleatoriu canakinumab sau placebo pe lângă tratamentul medical standard (standard of care). Principalul obiectiv al studiului este să demonstreze beneficiile canakinumab în combinație cu tratamentul medical standard în creșterea șansei de supraviețuire fără a necesita ventilație mecanică invazivă la pacienții infectați cu COVID-19. Primele rezultate sunt anticipate pentru sfârșitul verii 2020.

Această inițiativă de studiu face parte din abordarea generală a Novartis de a aplica cele mai relevante inovații științifice în gestionarea problemelor legate de COVID-19 și continuă angajamentul Novartis pentru utilizarea rapidă a resurselor din cercetare și dezvoltare, medicamentelor, expertizei clinice și a contribuțiilor financiare pentru combaterea COVID-19.

  1. Institutul Național al Cancerului. Dicționarul NCI de Termeni Oncologici: sindromul de eliberare de citokine [online]. Disponibil pe: www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/cytokine-release-syndrome [Ultima accesare: aprilie 2020].
  2. Mehta P, McAuley DF, Brown M, et al. COVID-19: sindroamele citokinelor și imunosuprimare. Lancet. 2020;395(10229):1033-34.
  3. Shimabukuro-Vornhagen A, Gödel P, Subklewe M, et al. Sindromul de eliberare de citokine. J Immunother Cancer. 2018;6(1):56.
  4. Zhou F, Yu T, Du R, et al. Curs clinic și factori de risc pentru mortalitatea pacienților adulți infectați cu COVID-19 din Wuhan, China: un studiu retrospectiv de grup. Lancet. 2020. doi: doi.org/10.1016/S0140-6736(20)30566-3 [Epub înainte de tipărire].