Summary
Администрирует системы качества/процессы, включая документацию, метрики и мониторинг действий.
~Поддерживает создание качественных операционных процессов.
Выполняет рутинную деятельность по обеспечению соответствия требованиям GxP / операционной деятельности в соответствии со стандартами качества Novartis. Поддерживает качественные проекты и инициативы.
About the Role
~ Поддерживает применимые стандартные операционные процедуры (SOPs), документацию gxP и записи в системе управления качеством Novartis.
~ Обеспечивает целостность всех записей и данных систем качества, как это применимо, и сотрудничество собственной команды с другими функциями и отделами.
~ Обеспечивает адекватный уровень образования, знания GxP.
~ Обновляет и поддерживает соответствующую информацию в электронных системах (например, контроль изменений, документация, обучение).
~ Следите за соблюдением и мониторингом, например, CAPAs, действий, метрик, плана качества).
~ Поддерживает аудит качества и инспекцию Управления здравоохранения.
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
~Поддерживает все действия GxP в отделе качества.
Администрирует системы качества/процессы, включая документацию, метрики и мониторинг действий.
~Поддерживает создание качественных операционных процессов.
Выполняет рутинную деятельность по обеспечению соответствия требованиям GxP / операционной деятельности в соответствии со стандартами качества Novartis. Поддерживает качественные проекты и инициативы.
Work Experience
~QC/ QA в фармацевтической промышленности/ биотехнологии с мониторингом окружающей среды и зон чистоты
~Широкий функционал
~Сотрудничество через организационные границы
Skills
~Технологическая разведка
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Стандарты качества
~Тестирование контроля качества (QC)
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards