Poročanje o neželenih učinkih

Kaj je neželeni učinek?

Neželeni učinek je kakršenkoli neželeni zdravstveni pojav pri pacientu, ki je prejel farmacevtski izdelek, ne glede na to, ali ga je povzročilo zdravljenje z izdelkom ali ne. Neželeni učinki so torej lahko vsak neugoden in nenameren znak, simptom ali bolezen, povezani z uporabo izdelka.

Zakaj poročati o neželenih učinkih?

S poročanjem o neželenih učinkih Novartisovih izdelkov nam pomagate zagotoviti varnost naših izdelkov in bolnikov. Vaše informacije bodo Novartisu tudi omogočile, da izpolni svoje obveznosti o poročanju zdravstvenim organom, ki od nas zahtevajo, da zagotovimo informacije o neželenih učinkih naših izdelkov – tudi v primerih, ko povezava med izdelkom in učinkom ni ugotovljena.

Če imate vi ali oseba, v imenu katere poročate, trenutno resne neželene učinke, se pred prijavo neželenega učinka posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.

Kako nam sporočite neželeni učinek?

Za prijavo neželenega učinka sledite spodnji povezavi

Opomba: Na zgornji povezavi poročajte o neželenih učinkih samo za Novartisove izdelke. 

Neželeni učinek lahko sporočite tudi lokalni Novartisovi odgovorni osebi za varnost zdravil preko e-poštnega sporočila na: [email protected].

Prosimo, da pri tem v e-poštnem sporočilu navedete spodnje informacije in s tem zagotovite, da lahko sporočene informacije uporabimo skladno z lokalno zakonodajo:

• Ime zdravila: Opis, kdaj je oseba začela jemati zdravilo, vključno z jakostjo in pogostostjo odmerkov (količina in pogostost, npr. 40 mg dvakrat na dan). Kakršnokoli dejanje, izvedeno z zdravilom (npr. zmanjšan odmerek, prekinitev), in vpliv tega dejanja na stranski učinek.
• Neželeni učinek, povezan z zdravilom: Razvoj simptomov skozi čas. Opis kakršnegakoli zdravljenja, potrebnega zaradi neželenega učinka. Ime izvajalca zdravstvenih storitev, ki je zagotovil zdravljenje, in njegovi kontaktni podatki.
• Vaše ime (neobvezno): Vaši osebni podatki (npr. ime, e-poštni naslov) ne bodo posredovani zdravstvenim organom. Novartis ali njegovi zastopniki lahko stopijo v stik z vami za dodatne informacije o neželenem učinku. Če ne želite, da vas kontaktiramo, to navedite v svojem e-poštnem sporočilu.
• Podatki o osebi, pri kateri se je pojavil neželeni učinek: Morebitna druga aktualna zdravstvena stanja. Zdravila, ki jih trenutno jemlje (ime, jakost odmerjanja, pogostost in čas začetka jemanja zdravila). Spol in starost osebe, ki jemlje zdravila (neobvezno).