Quality Manager /Qualified Person (m/w/d)

Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehören, unter anderem, die Folgenden:

• Verantwortung als Qualified Person / Sachkundige Person nach §14 AMG für klinische Prüfpräparate 
• Übernahme der Verantwortung für die Qualität der klinischen Prüfpräparate gemäß nationalen und internationalen Regelwerken
• Zertifizierung und Freigabe zum Inverkehrbringen von klinischen Prüfpräparaten
• Prüfung sowie Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung von klinischen Prüfpräparaten 
• Dokumentation, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen 
• Erstellung und Pflege von Qualitätsabgrenzungsverträgen 
• Mitarbeit bei der lokalen Implementierung des Quality Manual
• Regelmäßige Kontakte zu Novartis Herstellungsbetrieben und Drittherstellern 
• Teilnahme an Audits und Inspektionen
• Erstellen/Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs\

Das bringen Sie mit:

• Apothekerin / Apotheker oder Person mit abgeschlossenem naturwissenschaftlichem Hochschulstudium,
• Sachkundige Person nach §14 AMG oder Nachweis der erforderlichen Sachkenntnis
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
• Teamplayer und Netzwerker
• Analytisches Denkvermögen, Flexibilität in der Zusammenarbeit mit anderen Funktionen, Landesorganisationen, sowie die Fähigkeit zur Problemlösung
• Organisationstalent, Überzeugungskraft und die Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Kommunikation (auch international)

Warum Novartis?

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams!

Erfahren Sie hier mehr: http://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Was wir bieten:

Alle Informationen finden Sie in unserem Novartis Life Handbook (Englisch): https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards. Kontaktieren Sie den zuständigen Talent Acquisition Business PartnerIn, wenn Sie für weitere Details

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.

Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:

Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei:

http://talentnetwork.novartis.com/network