REQ-10011591
Jun 18, 2024
United Kingdom
Summary
Proporciona la estrategia de etiquetado/obras de arte, inteligencia regulatoria y conocimiento necesarios para desarrollar, comercializar y mantener productos. Proporciona insumos estratégicos de etiquetado y soporte para proyectos de desarrollo global y/o productos comercializados. Revisa la información de cambio de etiquetado y garantiza que sea compatible con los datos y coherente con la aplicación. Apoya y ayuda al desarrollo y participa en negociaciones sobre productos en etapas posteriores con organismos reguladores sobre la aprobación de la etiqueta. Supervisa, evalúa y recomienda mejoras en los procesos de etiquetado, calidad, herramientas de sistemas y/o políticas.
About the Role
Major Accountabilities
~ Revise y evalúe las etiquetas de los países locales para identificar las desviaciones del etiquetado básico y proponer temas para una evaluación multifuncional adicional durante el proceso periódico de revisión del etiquetado básico
~ Contribuir a las actividades dra con respecto a las comunicaciones de riesgo de seguridad de Novartis / actividades de administración de cartera que tienen impacto de etiquetado para sus proyectos / productos asignados.
~ Contribuir a la creación de documentos de alta calidad que respalden los cambios con expertos internos y/o externos, incluida la preparación de respuestas a las consultas relacionadas con el etiquetado de las autoridades sanitarias
~ Asegúrese de que las propuestas clave de etiqueta de país que se desvíen de una propuesta de enmienda/actualización del CDS o cds (por ejemplo, PI de los Estados Unidos, DPC de la UE) se den a la atención
~ Un profesional experimentado y experimentado con una comprensión completa del área de especialización; resuelve una amplia gama de problemas de maneras creativas.
~ Redes con personal interno y externo de alto nivel en área propia de especialización.
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
Proporciona la estrategia de etiquetado/obras de arte, inteligencia regulatoria y conocimiento necesarios para desarrollar, comercializar y mantener productos. Proporciona insumos estratégicos de etiquetado y soporte para proyectos de desarrollo global y/o productos comercializados. Revisa la información de cambio de etiquetado y garantiza que sea compatible con los datos y coherente con la aplicación. Apoya y ayuda al desarrollo y participa en negociaciones sobre productos en etapas posteriores con organismos reguladores sobre la aprobación de la etiqueta. Supervisa, evalúa y recomienda mejoras en los procesos de etiquetado, calidad, herramientas de sistemas y/o políticas.
Work Experience
~Gestión de proyectos
~Colaboración internacional
~Amplitud funcional
~Experiencia multicultural
~Retos para las personas
Skills
~Orientado a los detalles
~Cumplimiento normativo
~Excelencia operativa
~Seguridad
~Equipos multifuncionales
~Regulaciones de etiquetado
~Documentación de etiquetado
Language
Inglés
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Development
Innovative Medicines
United Kingdom
London (The Westworks)
GB16 (FCRS = GB016) Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Research & Development
Full time
Regular
No
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