Podsumowanie
文書化、メトリック、アクションの監視を含む、品質システム/プロセスを管理します。
~品質の運用プロセスの確立をサポートします。
ノバルティスの品質基準に従って、GxPコンプライアンス/運用活動を定期的に実施します。品質プロジェクトとイニシアチブをサポートします。
About the Role
職務内容
- QAの共通メールで受信した品質情報メールを手順に沿って振り分け、必要な部署に転送する。
- 品質情報データを毎朝、システムから抽出し、最新版に更新する。
- 品質情報の原因等について製造所が調査を完了した後、その報告内容に基づき顧客向け調査回答書案を作成する。
- 品質情報の調査状況、また現品サンプルの到着状況、品質情報のシステムにおける多々疑義について必要に応じて、篠山工場担当者、インドHUB担当者、海外製造所担当者に問い合わせを行う。
必須要件
- GMP/GQP業務の経験が3年以上あること。
- 製造所の調査報告書のほとんどが英語で記載されているため、読解できること、および調査報告に対する疑問点を英語で問い合わせができること。
- 毎朝、抽出する品質情報データから優先が高い案件を選定し、調査報告書案の作成に自ら取り組めること。
- 経験の無い品質情報案件に遭遇した場合に、他のメンバーに躊躇することなく相談ができること
望ましい要件
- 学ぶ意欲があること。
- 優先案件はどれか、自己管理ができること。
- 抽出する品質情報データはExcelであるため、Excelの使用経験があること。
福利厚生
ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。novartis-life-handbook.pdf
多様性と包括性へのコミットメント
ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。
合理的配慮
ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は midcareer-r.japan@novartis.com 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
利便性と合理的配慮
ノバルティス は 障害 を 持 つ 個人 と 協力 し、 合理的配慮 を 提供 することをお 約束 します。健康状態 や 障害 を 理由 に 採用 プロセス のいかなる 部分 においても、あるいは 職務 の 必須事項 を 果 たすた めに 合理的配慮 が 必要 な 場合 は [email protected] 宛 てに 電子 メール をお 送 りください。その 際 ご 依頼内容、 ご 連絡先、求人票 の 番号 を 明 してください。
