Clinical Packaging Operator (m/f/d)

Allgemeine Aktivitäten gültig für alle Tätigkeiten

• Umstellung und Bedienung der zur Arbeit notwendigen Anlagen in den Bereichen unter Einhaltung von zugehörigen Betriebsanleitungen und oben genannten Vorschriften

• Durchführen von prozessbezogenen Inprozesskontrollen / Checks

• Akkurate, GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten im elektronischen Chargenprotokollsystem (SAP PI Sheets) und auf Papierdokumenten

• Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen, -räume, Arbeitsplätze, Teile oder Gerätschaften

• Durchführen von Line Clearance Aktivitäten an Anlagen und Arbeitsplätzen

• Informieren des Managers oder Stellvertreters über Qualitäts- oder HSE-Ereignisse, z.B. Prozessabweichungen oder Unfälle

• Einhalten der geforderten Quantität, Qualität und Zeitvorgaben aller zugewiesenen Aufgaben und Information des Vorgesetzten, Planers oder Clinical Processmanagers bei Abweichungen

• Erheben von Daten für bereichsspezifische Kennzahlen

• Ist in der Lage, bei internen/externen Inspektionen die Prozesse im Verantwortungsbereich zu beschreiben und Fragen zum zugewiesenen Verantwortungsbereich zu beantworten.

• Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Analyse von Schwachstellen

• Falls erforderlich, Bereitschaft zur Schichtarbeit oder Mehrarbeit

• Teilnahme an sämtlichen funktionsrelevanten Schulungen und Aufrechterhalten des erforderlichen Schulungsstandes

• Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln sowie Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)

• Führt Onboarding und Training von Kollegen aus

• Erfüllt die Anforderungen bezüglich Qualität,Quantität und Zeitvorgaben für zugeteilte Aufgaben

• Fungiert als Ansprechperson im Verantwortungsbereich (Interaktion mit anderen Abteilungen und Stakeholders)

☐ Verpackungsaktivitäten in der Primärverpackung:

• Ausführung von Aufträgen zur Primärverpackung von Arzneimitteln in Blister oder Flaschen für klinische Studien (z. B. Open-Label-, Doppelblindstudien), Stabilitätsstudien oder technische Zwecke. Durchführen von Matching-Tests falls gefordert.

• Einhalten des Produktionsplans und Information der Operational Planer bei Verzögerungen

• Unterstützen des technischen Supports bei der Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für Maschinen und Werkzeuge.

• Linienführer oder Kontrollperson (falls zutreffend, siehe MA spezifische Rollen):

• Stellt sicher, dass die Hauptchargendokumentation vor dem Beginn der Verpackungs- aktivität verfügbar und vollständig ist.

• Checken/Review von Verpackungsschritten und Dokumentation des Checks

☐ Verpackungsaktivitäten in der Sekundärverpackung:

• Ausführen von Aufträgen zur Sekundärverpackung von primär verpackten Materialien für klinische Studien (z. B. Open-Label-, Doppelblindstudien), Stabilitätsstudien oder technische Zwecke. Durchführen von Matching-Tests falls gefordert.

• Einhalten des Produktionsplans und Information der Operational Planer bei Verzögerungen

• Kontrollperson (falls zutreffend, siehe MA spezifische Rollen):

• Stellt sicher, dass die Hauptchargendokumentation vor dem Beginn der Verpackungs- aktivität verfügbar und vollständig ist

• Checken/Review von Verpackungsschritten und Dokumentation des Checks

Ausbildung (minimum/desirable):

Abgeschlossene Ausbildung zum Chemie- und Pharma- technologen, Technischer Abschluss; oder gleichwertige Erfahrung (Lehre oder Formelle Ausbildung)

Sprachen:

Beherrschung der Landessprache des Standorts, Grundkenntnisse in Englisch von Vorteil

Kompetenzen:

• Kenntnisse über Technik und/oder Prozesse/Produkte

• Teamplayer mit gutem Teamgeist

• Gute Kommunikationsfähigkeiten

• Anpassungsfähigkeit, Fähigkeit unter Druck zu arbeiten

• Hohes Pflichtbewusstsein und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)

• Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, lösungsorientiert, Verantwortung für die eigene Arbeit, tiefes Verständnis der Qualität

• Selbstmotivation und Lernfähigkeit

• Feinmotorische Fähigkeiten

• Gutes GMP-Verständnis

• Gute Kenntnisse in MS Office und Prozessleitsystemen

• Grundlegendes technisches Verständnis

Warum Novartis?

Über 766 Millionen! - so viele Leben haben wir im Jahr 2021 mit unseren Produkten erreicht. Und während wir darauf stolz sind, stellen wir uns ständig die Frage: Wie können wir in einer Welt des digitalen und technologischen Wandels noch mehr Leben verbessern und verlängern? 

Wir glauben, dass an der Schnittstelle von medizinischer Wissenschaft und digitaler Innovation neue Erkenntnisse, Perspektiven und bahnbrechende Lösungen gefunden werden können und dass ein vielfältiges, gleichberechtigtes und integratives Umfeld zu neuen Arbeitsweisen inspiriert.

Wir sind davon überzeugt, dass unser Potenzial in einer von Integrität, Neugier und Flexibilität geprägten Kultur gedeihen und wachsen kann. Und wir können neu erfinden, was möglich ist, wenn wir mit Mut zusammenarbeiten, um die schwierigsten medizinischen Herausforderungen der Welt offensiv und ehrgeizig anzugehen. Denn das größte Risiko im Leben ist das Risiko, es nie zu versuchen!

Stellen Sie sich vor, was Sie hier bei Novartis tun könnten! https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Engagement für Vielfalt & Inklusion

Novartis ist bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert.

Zugänglichkeit und Unterbringung

Der Novartis Konzern ist bestrebt, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und ihnen angemessene Vorkehrungen zu bieten. Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Vorkehrung für einen Teil des Einstellungsverfahrens benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Stelle zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an diversity.inclusion_ch@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie in Ihrer Nachricht die Nummer der Stellenausschreibung an.

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