Sammanfattning
~ El líder de turno es responsable de administrar su equipo para llevar a cabo las operaciones de fabricación de acuerdo con el cronograma de acuerdo con las reglas HSE y GMP.
~ Especialista en procesos / Especialista en equipos
~ Ejecutar las tareas y actividades de fabricación asignadas de acuerdo con el programa de producción para permitir la producción oportuna del producto con la calidad y cantidad de acuerdo con las pautas GMP, de seguridad y ambientales relevantes.
~Especialista en Documentación GMP
~ El especialista en documentación GMP revisa y consolida los registros de lotes después de la producción para entregarlos a Garantía de Calidad para establecer plazos y con la calidad adecuada. El especialista en documentación GMP realiza las entradas y verifica las transacciones/declaraciones en el sistema ERP.
About the Role
Imprescindible disponibilidad para trabajar por turnos (turno de noche incluido).
Principales responsabilidades (tras periodo de formación):
- Gestión de ciclotrón a nivel de usuario y producción de radiofármacos.
- Preparación de kits y/o reactivos de síntesis en la fabricación de radiofármacos.
- Limpieza, desinfección y preparación de las celdas de síntesis, celdas dispensadoras y cabina de flujo laminar.
- Colaborar en la implementación y revalidación de los procesos productivos y coordinar los correctos estándares de fabricación aplicados a la producción de radiofármacos.
- Garantizar la limpieza de la sala limpia y ayudar al control de calidad responsable en la gestión de las existencias de materias primas y materiales de producción.
- Bajo la coordinación del director de producción, realiza las actividades necesarias para la correcta ejecución de las diversas actividades en producción.
Requisitos obligatorios:
- Formación profesional, idealmente en Laboratorio / Grado en Laboratorio / Mantenimiento
- Colaboración y comunicación abiertas y claras para garantizar que la operación diaria se desarrolle sin problemas
- Español fluido.
Se valorará:
- Conocimiento de inglés (B1).
- Experiencia en planta química/farmacéutica o alimentación.
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