Sammanfattning
About the Role
~ Sicherstellen, dass das Qualitätssicherungssystem den globalen Richtlinien entspricht und dass alle relevanten Vorschriften und gesetzlichen Anforderungen eingehalten werden, um ein Qualitätssicherungssystem mit GxP einzurichten und die regelmäßige Inspektion und Aktualisierung qualitätsrelevanter Prozesse zu überwachen
~ Kontinuierliche Verbesserung und Harmonisierung der qualitätsrelevanten Prozesse, Stärkung des Bewusstseins für Qualität, technischen Service, qualitätsrelevante Produkttests, Beseitigung prozessrelevanter Barrieren und Antizipation von Qualitätsproblemen.
~ Unterstützung der Abteilungen bei Fragen der Qualitätssicherung
~ Unterstützung des regulatorischen Risikomanagements durch Identifizierung, Bewertung, Minderung und Kommunikation potenzieller regulatorischer
Compliance-Risiken
~ Führt Selbstbewertungen durch
~ Unterstützung einer Compliance- und Qualitätskultur
~ Bietet kompetente Beratung und Input sowie Harmonisierung und kontinuierliche Optimierung von Prozessen innerhalb des QS-Bereichs
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~ Sicherstellung der Compliance und Weiterentwicklung, Unterstützung, Wartung und ständigen Überprüfung der Qualitätssysteme und Unterstützung von Projekten sowie der Berichterstattung der notwendigen Leistungsindikatoren (KPIs) & Qualitätsindikatoren (KQIs). Unterstützung bei der Implementierung effektiver und effizienter Prozesse, die regulatorische Anforderungen und Erwartungen auf nachhaltige Weise für das globale Novartis-Produktportfolio erfüllen.
Work Experience
~Projektmanagement
~Funktionale Breite
~Fix-its/Turnarounds
Skills
~Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
~Gxp
~Industriestandards
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
~Compliance-Anforderungen
~Qualitätsmaßstäbe
~Projektmanagement
~Risikomanagement
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how
Language
Englisch
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
