Sammanfattning
About the Role
~ Asegurarse de que el Sistema de Calidad cumple con las directrices globales y que se cumplen todas las regulaciones y requisitos legales pertinentes para establecer un sistema de calidad con GxP y supervisar la inspección periódica y la actualización de los procesos relevantes para la calidad
~ Mejorar y armonizar continuamente los procesos relevantes para la calidad, fortalecer el conocimiento de la calidad, el servicio técnico, las pruebas de productos relevantes para la calidad, eliminar los obstáculos relevantes para el proceso y anticipar problemas de calidad.
~ Apoyar a los departamentos en caso de preguntas de garantía de calidad
~ Apoyar la gestión de riesgos regulatorios a través de la identificación, evaluación, mitigación y comunicación de cualquier posible regulación
riesgos de cumplimiento
~ Realiza autoevaluaciones
~ Apoyar una cultura de cumplimiento y calidad
~ Proporciona asesoramiento experto y aportaciones y armoniza y optimización continua de los procesos dentro del área de control de calidad
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
~ Asegurar el cumplimiento y el desarrollo posterior, soporte, mantenimiento y revisión constante de los Sistemas de Calidad y el apoyo a los proyectos, así como la presentación de informes de los indicadores de rendimiento (KPI) e indicadores de calidad (KQIs) necesarios. Apoye la implementación de procesos efectivos y eficientes que cumplan con los requisitos y expectativas regulatorias de manera sostenible para la cartera global de productos de Novartis.
Work Experience
~Gestión de proyectos
~Amplitud funcional
~Correcciones/Cambios
Skills
~Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)
~Gxp
~Estándares de la industria
~Habilidades para la toma de decisiones
~Requisitos de cumplimiento
~Estándares de calidad
~Gestión de proyectos
~Gestión de riesgos
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica
Language
Inglés
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
