Sammanfattning
About the Role
~ Assicurarsi che il sistema di qualità sia conforme alle linee guida globali e che tutte le normative e i requisiti legali pertinenti siano rispettati per impostare un sistema di qualità con GxP e monitorare i processi periodici di ispezione e aggiornamento relativi alla qualità
~ Migliorare e armonizzare continuamente i processi rilevanti per la qualità, rafforzare la consapevolezza della qualità, del servizio tecnico, dei test di prodotto pertinenti alla qualità, eliminare le barriere rilevanti per il processo e anticipare i problemi di qualità.
~ Sostenere i reparti in caso di domande di garanzia della qualità
~ Sostenere la gestione del rischio normativo attraverso l'identificazione, la valutazione, la mitigazione e la comunicazione di qualsiasi potenziale
rischi di conformità
~ Esegue autovalutazioni
~ Sostenere una cultura di conformità e qualità
~ Fornisce consulenza e input e ottimizzazione continua dei processi di consulenza e inserimento e ottimizzazione continua all'interno dell'area QA
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~ Garantire la conformità e lulteriore sviluppo, supporto, manutenzione e revisione costante dei sistemi di qualità e supporto per i progetti, nonché la segnalazione degli indicatori di prestazione (KPI) e degli indicatori di qualità (KQI) necessari. Supportare limplementazione di processi efficaci ed efficienti che soddisfino i requisiti normativi e le aspettative in modo sostenibile per il portafoglio globale di prodotti Novartis.
Work Experience
~Project Management
~Estensione funzionale
~Soluzioni efficaci/Inversione di tendenza
Skills
~Sistemi di Gestione per la Qualità (SGQ)
~Gxp
~Standard di settore
~Capacità decisionali
~Requisiti di conformità
~Standard di qualità
~Gestione di progetto
~Gestione del rischio
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
Language
Inglese
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
