Sammanfattning
About the Role
~ 品質システムがグローバルガイドラインに準拠していること、および GxP を使用して品質システムを設定するために関連するすべての規制および法的要件が遵守され、定期的な検査と品質関連プロセスの更新を監視することを確認します。
~ 品質関連プロセスを継続的に改善し、調和させ、品質、技術サービス、品質関連製品テストの意識を強化し、プロセスに関連する障壁を排除し、品質の問題を予測します。
~ 品質保証に関する質問の場合は、部門をサポートします
~ 潜在的な規制の特定、評価、緩和、コミュニケーションを通じて、規制リスク管理をサポート
コンプライアンスリスク
~ 自己評価を実行する
~ コンプライアンスと品質の文化をサポート
~ QA領域内での専門的なアドバイスと入力を提供し、調和させ、継続的に最適化するプロセス
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)
Key Performance Indicators
~品質システムのコンプライアンスとさらなる開発、サポート、メンテナンス、およびプロジェクトのサポート、および必要な業績指標(KPI)および品質指標(KQI)の報告を確実に行います。グローバルなノバルティス製品ポートフォリオの持続可能な方法で、規制要件と期待を満たす効果的で効率的なプロセスの実施をサポートします。
Work Experience
~プロジェクトマネジメント
~ファンクションの幅
~修復、方向転換
Skills
~品質マネジメントシステム(Qms)
~Gxpの
~業界標準
~意思決定スキル
~コンプライアンス要件
~品質基準
~プロジェクトマネジメント
~リスクマネジメント
~曖昧さへの対処
~自己認識
~継続的な学習
~技術的専門知識
Language
英語
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
