Sammanfattning
About the Role
~ Обеспечить соответствие системы качества глобальным руководящим принципам и соблюдение всех соответствующих нормативных положений и правовых требований для настройки системы качества с помощью GxP и мониторинга периодических инспекций и обновления процессов, имеющих отношение к качеству
~ Постоянное совершенствования и гармонизации процессов, имеющих отношение к качеству, повышения осведомленности о качестве, техническом обслуживании, соответствующих качеству испытаний продукции, устранении барьеров, имеющих отношение к процессу, и прогнозировании проблем качества.
~ Поддержка департаментов в случае вопросов обеспечения качества
~ Поддержка управления нормативными рисками путем выявления, оценки, смягчения последствий и коммуникации любого потенциального регулирующего
риски соответствия
~ Выполняет самооценку
~ Поддержка культуры соответствия требованиям и качества
~ Предоставляет консультации экспертов и вклад, а также гармонизирует и непрерывно оптимизирует процессы в области качества
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
~Обеспечение соответствия и дальнейшего развития, поддержки, поддержания и постоянного обзора систем качества и поддержки проектов, а также отчетности по необходимым показателям эффективности (KPI) и показателям качества (KQIs). Поддержка внедрения эффективных и действенных процессов, которые отвечают нормативным требованиям и ожиданиям устойчивым образом для глобального портфеля продуктов Novartis.
Work Experience
~Управление проектами
~Широкий функционал
~Решение проблем/Поиск обходных путей
Skills
~Системы менеджмента качества (СМК)
~Gxp
~Отраслевые стандарты
~Навыки принятия решений
~Комплаенс-требования
~Стандарты качества
~Управление проектами
~Управление риском
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
