Sammanfattning
About the Role
~ Kalite Sisteminin küresel yönergelere uygun olduğundan ve GxP ile bir kalite sistemi kurmak ve kalite yle ilgili süreçleri periyodik olarak izlemek ve güncellemek için ilgili tüm mevzuat ve yasal gerekliliklere uyulduğundan emin olun
~ Kalite yle ilgili süreçleri sürekli olarak geliştirmek ve uyumlu hale getirmek, kalite bilincini güçlendirmek, teknik servis, kalite ile ilgili ürün testleri, süreçle ilgili engelleri ortadan kaldırmak ve kalite sorunlarını öngörmek.
~ Kalite güvencesi sorularında departmanları destekleyin
~ Herhangi bir potansiyel düzenleyici nin tanımlanması, değerlendirilmesi, azaltılması ve iletişim yoluyla düzenleyici risk yönetimini desteklemek
uyumluluk riskleri
~ Öz değerlendirme yapar
~ Uyumluluk ve kalite kültürünü destekleyin
~ UZMAN tavsiyesi ve girdi sağlar ve uyum ve sürekli optimize süreçleri QA alanı içinde
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
~Kalite Sistemlerinin ve projelerin yanı sıra gerekli performans göstergelerinin (KPI lar) ve kalite göstergelerinin (KQI ler) raporlarının raporlaştırılması için uyumluluk ve daha fazla geliştirme, destek, bakım ve sürekli gözden geçirme sağlayın. Küresel Novartis ürün portföyü için düzenleyici gereklilikleri ve beklentileri sürdürülebilir bir şekilde karşılayan etkili ve verimli süreçlerin uygulanmasını destekleyin.
Work Experience
~Proje Yönetimi
~Fonksiyonel Kapsam
~Sorun Giderme ve Toparlanma
Skills
~Kalite Yönetim Sistemleri (KYS)
~Gxp (İngilizce)
~Endüstri Standartları
~Karar Verme Becerileri
~Uyumluluk Gereksinimleri
~Kalite Standartları
~Proje yönetimi
~Risk Yönetimi
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık
Language
İngilizce
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
