REQ-10012355
Jun 18, 2024
Canadá
Summary
Lieu: Montréal, #LI-Hybride
À propos du poste :
Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe.
Poste temporaire - 14 mois
About the Role
Responsabilités principales :
- Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour des produits nouveaux ou commercialisés, et s’assurer que les conditions d'approbation et d'étiquetage soient optimaux.
- Préparer les demandes d’autorisation d'essais cliniques et veiller à ce qu'elles soient soumises en temps opportun et qu'elles obtiennent l’approbation de Santé Canada.
- Participer à la préparation des stratégies canadiennes règlementaires en collaboration avec d'autres membres de l'équipe interfonctionnelle.
- S’assurer que les soumissions réglementaires soient exactes, complètes et conformes aux exigences réglementaires canadienne.
- Maintenir des interactions professionnelles de haute qualité avec Santé Canada.
- Évaluer les changements proposés pour les produits commercialisés afin d'en déterminer l'impact réglementaire et communiquer avec les équipes internes pour obtenir toute la documentation nécessaire.
- Effectuer d'autres activités liées aux affaires réglementaires, selon les besoins, afin d'assurer la conformité aux exigences canadiennes.
Exigences essentielles :
- Au moins 1 an d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique.
- Baccalauréat en sciences ou dans une discipline connexe.
- Bonne connaissance de la réglementation, des politiques et des lignes directrices de Santé Canada relatives aux présentations de médicaments.
- Maîtrise de l'anglais comme langue de travail; le bilinguisme (anglais et français) est un atout important.
- Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, de communication et de gestion du temps.
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Development
Innovative Medicines
Canadá
Montreal
CA04 (FCRS = CA004) NOVARTIS PHARMA CANADA INC.
Research & Development
Full time
CDD (Durée déterminée)
No