Translation Manager

Предоставляет стратегию маркировки/искусства, регулятивную разведку и знания, необходимые для разработки, маркетинга и поддержания продукции. Обеспечивает стратегический вклад маркировки и поддержку глобальных проектов в области развития и/или продукции на рынке. Рассматривает информацию об изменении маркировки и гарантирует, что она поддерживается данными и согласуется с приложением. Поддерживает и помогает разработке и участвует в переговорах по более поздним стадиям продукции с регулирующими органами по утверждению этикетки. Мониторинг, оценка и рекомендации по улучшению процессов маркировки, качества, системных инструментов и/или политик.

Major Accountabilities ~ Обзор и оценка этикеток местных стран для выявления отклонений от основной маркировки и предложить темы для дальнейшей межфункциональной оценки в ходе периодического процесса проверки маркировки ядра ~ Внести свой вклад в деятельность DRA в отношении Novartis безопасности риска связи / портфолио деятельности по управлению, имеющих маркировки влияние на их назначенных проектов / продуктов. ~ Внести свой вклад в создание высококачественных документов, подтверждающих изменения с внутренними и/или внешними экспертами, включая подготовку ответов на запросы, связанные с маркировкой органов здравоохранения ~ Убедитесь, что ключевые предложения по маркировке стран, которые отклоняются от предлагаемой поправки CDS или CDS/update (например, ИП США, ЕС SmPC), доведены до сведения ~ Опытный, опытный профессионал с полным пониманием области специализации; решает широкий круг вопросов творческими способами. ~ Сети со старшим внутренним и внешним персоналом в собственной области знаний. ~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения ~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо) Key Performance Indicators Предоставляет стратегию маркировки/искусства, регулятивную разведку и знания, необходимые для разработки, маркетинга и поддержания продукции. Обеспечивает стратегический вклад маркировки и поддержку глобальных проектов в области развития и/или продукции на рынке. Рассматривает информацию об изменении маркировки и гарантирует, что она поддерживается данными и согласуется с приложением. Поддерживает и помогает разработке и участвует в переговорах по более поздним стадиям продукции с регулирующими органами по утверждению этикетки. Мониторинг, оценка и рекомендации по улучшению процессов маркировки, качества, системных инструментов и/или политик. Work Experience ~Управление проектами ~Сотрудничество через организационные границы ~Широкий функционал ~Опыт межкультурного взаимодействия ~Комплексные задачи в работе с персоналом Skills ~Внимание к деталям ~Соответствие нормативным требованиям ~Операционное совершенство ~Безопасность ~Кросс-функциональные команды ~Правила маркировки ~Документация по маркировке Language Английский