Summary
About the Role
Ihre Aufgaben:
Der Study Start-up Team Lead (SSU Team Lead) ist für die Leitung und das Management der operativen Mitarbeiter des Landes verantwortlich, die für die internen administrativen und logistischen Aufgaben im Set-up und in der Durchführung klinischer Studien (und ReWIS-Projekten) sowie das Set-up von klinischen Studien an Zentren zuständig sind. Zu diesen Aufgaben gehören u.a. TMF (Trial Master File)- und Dokumentenmanagement, Set-up klinischer Studien sowie die Aufgaben des klinischen Medikationsversand-und Vertragsmanagements.
Der SSU Team Lead stellt sicher, dass Prozesse und Ziele erreicht werden und treibt Innovations- und Vereinfachungsprozesse aktiv voran.
• Verantwortlich für zeitnahe Start-up-Aktivitäten von der Länderzuweisung bis zum Standort Green Light (ready-to-initiate-sites)
• Stellt sicher, dass internationale und lokale Studien zeitgerecht und mit hoher Qualität durchgeführt werden, und dass die Studienverpflichtungen eingehalten werden
• Leistungs- und Qualitätskontrolle im Hinblick auf interne Prozesse und behördliche Anforderungen an Novartis
• Überwachung und Optimierung von Prozessen im jeweiligen Verantwortungsbereich
• Arbeitet mit Head SSU, Head Portfolio, Portfolio Team Leads und dem globalen Studienteam (Clinical Operations Program Head, Trial Lead) zusammen, um sicherzustellen, dass SSU-Zeitpläne und Ergebnisse gemäß den Länderverpflichtungen eingehalten werden; Eskalationspunkt für Study Start-up-Funktionen
• Führung, Entwicklung und Coaching von Mitarbeitern einschließlich der Identifizierung neuer Mitarbeiter, intern und extern
• Ressourcenplanung
• Stellt die Einhaltung klinischer Datenstandards, geltender Gesetze, GCP-, Ethikkommissions- und SOP-Anforderungen sowie der dazu erforderlichen Schulungspläne sicher
Das bringen Sie mit:
• Mindestens ein Master-Abschluss in Naturwissenschaften oder Medizin
• Fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und/oder im Projektmanagement und Nachweis von Teammanagement- und Führungsfähigkeiten;
• 4 Jahre Erfahrung im Personalmanagement ·
• Verständnis aller Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung mit besonderem Schwerpunkt auf Überwachung und Durchführung von Studien
Kompetenzen:
· Hervorragende Projektmanagementfähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, Probleme zu lösen und komplexe Compliance-Probleme zu vermitteln.
· Gründliches Verständnis der internationalen Aspekte des Arzneimittelentwicklungsprozesses, einschließlich Expertenwissen über internationale Standards (GCP), Gesundheitsbehörden (FDA/EMA), Vorschriften lokaler/nationaler Gesundheitsbehörden und Standards von Novartis
Warum Novartis?
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams!
Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Was Wir Bieten
Alle Informationen finden Sie in unserem Novartis Life Handbook (Englisch): https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards. Kontaktieren Sie den zuständigen Talent Acquisition Business PartnerIn Sie für weitere Details
Engagement Für Vielfalt Und Inklusion
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen Für BewerberInnen Mit Behinderungen
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse team's representative of the patients and communities we serve. Hiring decisions are only based on the qualification for the position, regardless of gender, ethnicity, religion, sexual orientation, age and disability. The law provides for severely disabled / equal applicants the opportunity to involve the local representative body for disabled employees (SBV) in the application process. If you would like to request this, please let us know in advance as a note on your CV.
