Translation Manager

Bietet die Labeling/Artwork-Strategie, regulatorische Intelligenz und Wissen, die für die Entwicklung, den Markt und die Wartung von Produkten erforderlich sind. Bietet strategische Etikettierungsbeiträge und Unterstützung für globale Entwicklungsprojekte und/oder vermarktete Produkte. Überprüft die Beschriftung von Änderungsinformationen und stellt sicher, dass sie von den Daten unterstützt werden und mit der Anwendung konsistent sind. Unterstützt und unterstützt die Entwicklung und beteiligt sich an Verhandlungen über spätere Produkte mit Regulierungsbehörden über die Zulassung des Labels. Überwacht, bewertet und empfiehlt Verbesserungen an Etikettierungsprozessen, Qualität, Systemtools und/oder Richtlinien.

Major Accountabilities ~ Überprüfen und bewerten Sie lokale Länderkennzeichnungen, um Abweichungen von der Kernkennzeichnung zu identifizieren und Themen für eine weitere funktionsübergreifende Bewertung während des regelmäßigen Prozesses der Überprüfung der Kernkennzeichnung vorzuschlagen ~ Beitrag zu DRA-Aktivitäten in Bezug auf Novartis Sicherheitsrisikokommunikation/Portfolio-Management-Aktivitäten mit Kennzeichnungseffekten für ihre zugewiesenen Projekte/Produkte. ~ Beitrag zur Erstellung hochwertiger Dokumente, die Änderungen mit internen und/oder externen Experten unterstützen, einschließlich der Vorbereitung von Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörde, die mit der Kennzeichnung zusammenhängen ~ Sicherstellen, dass wichtige Vorschläge zur Kennzeichnung von Ländern, die von einer vorgeschlagenen CDS- oder CDS-Änderung/-Aktualisierung abweichen (z. B. US PI, EU SmPC), zur Kenntnis gebracht werden ~ Ein erfahrener, erfahrener Profi mit einem vollen Verständnis des Fachgebiets; löst eine Vielzahl von Problemen auf kreative Weise. ~ Netzwerke mit leitenden internen und externen Mitarbeitern im eigenen Fachgebiet. ~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt ~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend) Key Performance Indicators Bietet die Labeling/Artwork-Strategie, regulatorische Intelligenz und Wissen, die für die Entwicklung, den Markt und die Wartung von Produkten erforderlich sind. Bietet strategische Etikettierungsbeiträge und Unterstützung für globale Entwicklungsprojekte und/oder vermarktete Produkte. Überprüft die Beschriftung von Änderungsinformationen und stellt sicher, dass sie von den Daten unterstützt werden und mit der Anwendung konsistent sind. Unterstützt und unterstützt die Entwicklung und beteiligt sich an Verhandlungen über spätere Produkte mit Regulierungsbehörden über die Zulassung des Labels. Überwacht, bewertet und empfiehlt Verbesserungen an Etikettierungsprozessen, Qualität, Systemtools und/oder Richtlinien. Work Experience ~Projektmanagement ~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit ~Funktionale Breite ~Interkulturelle Erfahrung ~Personelle Herausforderungen Skills ~Detailorientiert ~Einhaltung ~Operative Exzellenz ~Sicherheit ~Funktionsübergreifende Teams ~Kennzeichnungsvorschriften ~Dokumentation der Etikettierung Language Englisch