REQ-10022042
окт 22, 2024
Россия

Сводка

Внедрение, поддержка и постоянное совершенствование системы качества в "Новартис Нева" для обеспечения соответствия нормативным, корпоративным и GxP требованиям и стандартам.

About the Role

Локация: Санкт-Петербург, Россия

В настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по системе качества.

В зону Вашей ответственности будет входить:

  • Разработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производства
  • Разработка, внедрение и контроль эффективного функционирования и усовершенствования следующих процессов системы качества: Контроль изменений; Управление документацией и записями, Управление отклонениями, Работа с претензиями к поставщикам материалов; Управление событиями, связанными с качеством, действиями; Обучение и квалификация персонала в области GxP; Оценка и Квалификация поставщиков материалов и поставщиков GxP-услуг; Годовой обзор качества продукции; Обзор системы качества
  • Разработка, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг.
  • Проверка и пересмотр документов системы качества и общий контроль надлежащего внедрения процедур системы качества.
  • Участие во внутренних и внешних аудитах/инспекциях.
  • Управление отклонениями и работа с претензиями, управление процессом расследований
  • Инициация, отслеживание и контроль эффективного осуществления корректирующих и превентивных мероприятий
  • Помощь при подготовке и контроль внедрения утвержденного Плана по качеству

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

  • Высшее образование (химия, фармацевтика, смежные области)
  • Не менее 2 лет опыта работы в подразделении обеспечения качества в фармацевтической компании
  • Уверенный пользователь ПК, знакомый со всеми программами Microsoft office
  • Свободное владение английским и русским языками
  • Навыки обмена знаниями и наставничества
  • Проактивность и гибкость, навыки принятия решений
  • Способность работать в коллективе и организации матричного типа
  • Гибкий подход к исполнению проектов в условиях высокой интенсивности труда

Что мы предлагаем для Вас:
Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург;

Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект»;

График работы: 5/2;

Конкурентоспособная заработная плата;

Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.

Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Operations
Innovative Medicines
Россия
St. Petersburg (City)
Quality
Full time
Temporary (С фиксированным сроком)
No
A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10022042

Специалист по системе качества

Apply to Job