Сводка
About the Role
Локация: Санкт-Петербург, Россия
В настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по системе качества.
В зону Вашей ответственности будет входить:
- Разработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производства
- Разработка, внедрение и контроль эффективного функционирования и усовершенствования следующих процессов системы качества: Контроль изменений; Управление документацией и записями, Управление отклонениями, Работа с претензиями к поставщикам материалов; Управление событиями, связанными с качеством, действиями; Обучение и квалификация персонала в области GxP; Оценка и Квалификация поставщиков материалов и поставщиков GxP-услуг; Годовой обзор качества продукции; Обзор системы качества
- Разработка, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг.
- Проверка и пересмотр документов системы качества и общий контроль надлежащего внедрения процедур системы качества.
- Участие во внутренних и внешних аудитах/инспекциях.
- Управление отклонениями и работа с претензиями, управление процессом расследований
- Инициация, отслеживание и контроль эффективного осуществления корректирующих и превентивных мероприятий
- Помощь при подготовке и контроль внедрения утвержденного Плана по качеству
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
- Высшее образование (химия, фармацевтика, смежные области)
- Не менее 2 лет опыта работы в подразделении обеспечения качества в фармацевтической компании
- Уверенный пользователь ПК, знакомый со всеми программами Microsoft office
- Свободное владение английским и русским языками
- Навыки обмена знаниями и наставничества
- Проактивность и гибкость, навыки принятия решений
- Способность работать в коллективе и организации матричного типа
- Гибкий подход к исполнению проектов в условиях высокой интенсивности труда
Что мы предлагаем для Вас:
Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург;
Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект»;
График работы: 5/2;
Конкурентоспособная заработная плата;
Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.
Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards