Chef, Sécurité des patients

Principales responsabilités :

• Responsable des processus opérationnels de vigilance spécifiques au pays.
• Encadrer le personnel moins expérimenté, maintenir un réseau professionnel de contacts clés et représenter les valeurs et les comportements de Novartis.
• Fournir une expertise scientifique lors de la révision des sections d'innocuité des essais cliniques de phase IV et des protocoles d’études non interventionnelles, y compris les collaborations de recherche, et si une organisation contractuelle de recherche mène l'essai ou l'étude, réviser les sections du contrat reliées à l'innocuité
• Agir à titre de partenaire clé capable de fournir de la rétroaction sur le processus d’intégration des programmes locaux et aussi, sur le langage de vigilance, le contenu et la mise en œuvre des contrôles nécessaires de collecte et de déclaration d’événements indésirables.
• S'assurer que les engagements locaux du PGR (RMP) liés à la SP sont faits et bien documentés.
• Assurer la préparation et la soumission des rapports ICP (KPI) au moment opportun et l'élaboration et la mise en œuvre de mesures correctives et préventives lorsque nécessaire.
• Aider à l'élaboration et la mise à jour du matériel de formation sur la pharmacovigilance et assurer de transmettre les formations pertinentes de SP reliées à la déclaration d’évènement(s) indésirable(s), y compris les équipes sur le terrain et les entrepreneurs des tiers partis.
• Mettre en place, mettre à jour et mettre en œuvre des procédures locales afin d’assurer la conformité aux procédures mondiales de SP et aux exigences nationales.
• Assurer le soutien des audits et de leurs fermetures, des plans de mesures correctives, des investigations et des inspections provenant des autorités sanitaires.
• Agir à titre d’adjoint(e) envers la Responsable nationale de la sécurité des patients.

Ce que vous contribuerez au poste :

Essentiel :

• Professionnel des Sciences de la santé, diplôme en Sciences de la vie ou formation et expérience équivalentes.
• Minimum de 4 ans d'expérience en pharmacovigilance dans les secteurs de l’industrie pharmaceutique et/ou d’organisations de recherche clinique.
• Compétences en gestion de projet
• Efficacité à communiquer et négocier (réseauter) auprès de divers publics et niveaux organisationnels et capacité à faire le pont entre les experts scientifiques et les experts en affaires
• Axé(e) sur la qualité et les résultats.

• Souhaitable :
• Maîtriser l’anglais et le français à l’oral ainsi qu’à l’écrit
• Connaissance de la mise en œuvre / utilisation de solutions d'automatisations telles que Power BI, l'IA afin d’améliorer l'analyse des données / les processus.