апр 24, 2017
  • Юперио® - первый и единственный на настоящий момент препарат для лечения хронической сердечной недостаточности, продемонстрировавший значимое снижение риска смерти по сравнению с эналаприлом1
  • Сердечная недостаточность - одна из самых актуальных проблем современного здравоохранения, распространённость которой в России составляет 7.9 млн. чел.2
  • Годовая смертность от сердечной недостаточности в России составляет около 612 тыс. чел. 2

Москва, 24 апреля 2017 года – компания «Новартис Фарма» выводит на российский рынок препарат Юперио® (надмолекулярный комплекс сакубитрил/валсартан) - первый представитель нового класса препаратов для лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) АРНИ (Ангиотензиновых Рецепторов и Неприлизина Ингибитор). Показание препарата: хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционального класса по классификации NYHA) у пациентов с систолической дисфункцией с целью снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.3,4,5

«ХСН является одной из самых актуальных проблем современного здравоохранения в связи с широкой распространенностью и неблагоприятным прогнозом. Компания «Новартис» провела крупномасштабное клиническое исследование по сердечной недостаточности, чтобы сравнить Юперио® с существующим «золотым стандартом» терапии данного заболевания. В результате вывода на рынок препарата Юперио® миллионы российских пациентов с диагнозом ХСН получат возможность жить дольше и более качественной жизнью», - сказал директор по научной работе «Новартис Фарма» в России Кришнан Раманатан.

Впечатляющие результаты эффективности препарата продемонстрировало двойное слепое международное клиническое исследование III фазы PARADIGM-HF с участием 8442 пациентов из 47 стран, в том числе более 800 пациентов было включено в российских центрах6. В исследовании принимали участие пациенты с ХСН со сниженной фракцией выброса левого желудочка (менее 40%), II-IV функционального класса по классификации NYHA. Пациенты в дополнение к обычной рекомендованной терапии должны были получать или Юперио®, или эналаприл.1

По результатам исследования препарат Юперио® доказал свое превосходство над эналаприлом по всем основным конечным точкам: снижение риска сердечно-сосудистой смерти и первой госпитализации по причине ухудшения сердечной недостаточности на 20%, снижение риска внезапной смерти на 20%, снижение риска смерти по всем причинам на 16%. Было доказано, что продолжительность жизни у пациентов, получавших препарат Юперио® увеличивалась по сравнению с пациентами на терапии эналаприлом. При этом безопасность препарата Юперио® сопоставима с эналаприлом1. В связи с явным преимуществом терапии Юперио® исследование PARADIGM-HF было досрочно прекращено по этическим соображениям.1

Вывод на рынок препарата Юперио® коренным образом меняет подход к лечению ХСН. Юперио® - на настоящий момент единственный препарат, который доказал свое преимущество в лечении ХСН над существующим «золотым стандартом» терапии данного заболевания. 7

О хронической сердечной недостаточности

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) является одной из самых актуальных проблем современного здравоохранения в связи с широкой распространенностью и неблагоприятным прогнозом. В РФ распространенность в популяции хронической сердечной недостаточности (ХСН) I–IV функционального класса (ФК) по NYHA составила 7% случаев (7.9 млн. человек)8. Клинически выраженная ХСН (II–IV ФК) имеет место у 4.5% населения (5.1 млн. человек). При этом годовая смертность пациентов с сердечной недостаточностью превышает таковую при инфаркте миокарда и составляет в РФ порядка 612 тыс. больных, несмотря на большой прогресс, достигнутый в терапии данного заболевания в последние годы2.

31% пациентов с ХСН в течение 30 дней после выписки из стационара госпитализируются повторно.8 С учетом общего расчетного числа пациентов с сердечной недостаточностью, тарифов на медицинские услуги и стоимость лекарственной терапии, прогнозируемые затраты на оказание стационарной медицинской помощи в РФ в 2014 году составили свыше 520 млрд руб., и отмечается серьезный рост затрат по сравнению с 2008-20109.

О «Новартис»

Новартис предлагает инновационные решения в сфере здравоохранения, которые отвечают растущим потребностям пациентов и общества. Новартис, чья штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария, предлагает диверсифицированный портфель продуктов наилучшим образом, отвечающим на этот запрос: инновационные лекарственные средства, доступные дженерики и биоаналоги, а также продукты по охране зрения. Новартис занимает лидирующие позиции в мире в каждом из этих направлений. В 2016 году группа достигла объёма продаж в 48.5 миллиардов долларов США, из которых около 9.0 миллиардов было направленно на исследования и разработки. В компаниях группы «Новартис» работает более 118,000 сотрудников. Продукция Новартис представлена в 155 странах мира. Дополнительную информацию вы найдете на сайте https://www.novartis.com/ru-ru.

# # #

Контакты для СМИ в России

Мария Александрова

Директор по коммуникациям

Группы компаний «Новартис»

Моб. +7 (985) 364 0206

[email protected]

Дианова Елена

Руководитель по коммуникациям

ООО «Новартис Фарма» 

Моб: +7 (919) 767 8093 

[email protected]

Ссылки и список литературы

  1. McMurray et al. Eur J Heart Fail 2014;16:817–25
  2. Национальные рекомендации ОССН, РКО и РНМОТ по диагностике и лечению ХСН (четвертый пересмотр). Журнал Сердечная Недостаточность. Том 14, № 7 (81), 2013 г. Беленков Ю.Н., Фомин И.В., Мареев В.Ю. и др. Первые результаты российского эпидемиологического исследования по ХСН/ Журнал Сердечная Недостаточность. 2003;4 (1):26–30.
  3. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЮПЕРИО®
  4.  Лечение болезней сердца/В.С. Моисеев, Ж.Д. Кобалава, С.В. Моисеев, - Москва: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство»,2016. – 600с.
  5. Кобалава Ж.Д. с соавт. Кардиология 2015;7:14-25
  6. Data on file. Неопубликованные данные, могут быть предоставлены по запросу в компанию ООО «Новартис Фарма»
  7. Мареев В.Ю. Проект заключения Совета экспертов по хронической сердечной недостаточности / Журнал Сердечная Недостаточность. Том 17, №4, 2016г.
  8. Арутюнов Г.П. с соавт. Кардиология. 2015;5612-21
  9. С.Г.Горохова и др., О бремени сердечной недостаточности в России. Лечебное дело 3.2014 стр. 28-32