5 декабря 2018 г. на Первом канале в ежедневной утренней передаче «Жить здорово!» был показан сюжет, посвященный ситуации вокруг отзыва ряда валсартан-содержащих препаратов с российского рынка (отзыв состоялся в июле 2018 года)1.
В ходе передачи препарат Эксфорж®2 производства компании «Новартис Фарма» был упомянут в качестве примера препаратов, отозванных с российского рынка Росздравнадзором по причине содержания потенциально канцерогенных примесей (путем демонстрации базы данных по изъятым препаратам на официальном сайте Росздравнадзора). Отметим, что продемонстрированные две серии препарата Эксфорж® были отозваны с рынка в 2016 г. и начале 2018 г. по причинам, не связанным с качеством и/или безопасностью валсартана3. Причиной отзыва этих партий стала техническая ошибка в нормативной документации, данная ошибка на текущий момент устранена.
Препарат Эксфорж® и другие зарегистрированные в России валсартан-содержащие препараты компании «Новартис Фарма» (Диован®2, Ко-Диован®2, Ко-Эксфорж®2 и Юперио®2) не подлежат отзыву с рынка и продолжают находиться в легальном обороте3. Упоминание препарата Эксфорж® в качестве примера продукта, отозванного с рынка по причине обнаружения нежелательных примесей, является ошибочным и противоречит действительности.
Кроме того, ведущими телепрограммы были озвучены рекомендации пациентам отказаться от приема любых препаратов на основе валсартана, что противоречит действиям и сообщениям Росздравнадзора5, главного внештатного специалиста кардиолога Минздрава России ЦФО, УФО, СФО, ДФО С.А. Бойцова6, ведущих российских научных обществ и их представителей.
Компания «Новартис Фарма», будучи глубоко приверженной интересам пациентов, их безопасности и благополучию, предпринимает необходимые меры для распространения полной и объективной информации с целью обеспечения непрерывности лечения пациентов в соответствии с врачебными предписаниями, клиническими рекомендациями и показаниями2 к применению указанных препаратов. Обращаем внимание, что отсутствие приверженности к назначенной лекарственной терапии может привести к ухудшению течения кардиологических заболеваний7.
Ссылки и список литературы
- https://www.1tv.ru/shows/zhit-zdorovo/vypuski/zhit-zdorovo-vypusk-ot-05-12-2018
- https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx
- https://www.roszdravnadzor.ru/services/lssearch
- https://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/10/17/1539794804.61052-1-17367.pdf (PDF 444 KB)
- https://www.roszdravnadzor.ru/news/13110
- https://www.cardioweb.ru/news/item/1355-situatsiya-s-valsartanami-kommentarij-s-a-bojtsova-glavnogo-vneshtatnogo-spetsialista-kardiologa-minzdrava-rossii-tsfo-ufo-sfo-dfo?
- Ponikowski P. et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure/ Eur Heart J. 2016;37(27):2129-2200