Clinical Research Associate (m/d/w)- 2 Stellen-Germany (home-based)

Ihre Aufgaben:

Als CRA sind Sie für die Betreuung unserer Prüfzentren verantwortlich, um eine nachhaltige und qualitativ hochwertige Studiendurchführung sicherzustellen.

Die/der CRA

• ist das Bindeglied zwischen Novartis und den Prüfzentren, baut eine starke Partnerschaft mit den Zentren auf und sorgt selbständig und eigenverantwortlich für eine erfolgreiche Zusammenarbeit, die den Erwartungen von Novartis bzgl. Qualität und Timelines (z.B. für Patientenrekrutierung, Dateneingabe und Query-Lösung) gerecht wird.

• ist für die Initiierung, Durchführung und den rechtzeitigen Abschluss von Klinischen Studien der Phase I-IV zuständig. Das Monitoring erfolgt eigenverantwortlich für die ihm zugeteilten Zentren in Übereinstimmung mit Überwachungsverfahren und -prozessen gemäß ICH/GCP, lokalen Vorschriften und SOPs.

• managt das Zentrum während der Studie und fördert eine Compliance-Kultur, die zur Einhaltung höchster Standards, ethischer Integrität sowie des Protokolls, GCP und aller geltenden Vorschriften und Prozesse führt und jederzeit den Schutz der Studienpatienten und die Zuverlässigkeit der Versuchsergebnisse gewährleistet.

• betreibt kontinuierlich Risiko-Management. Hierzu gehört die frühzeitige Identifizierung von Zentrumsbedürfnissen, Problemen und Risiken sowie die enge Zusammenarbeit mit den Zentren, um Prozesse zu verbessern und die Risiken für Patientensicherheit und Datenqualität zu minimieren.

• nimmt nach Bedarf an Onboarding-, Indikations- und projektspezifischen Schulungen sowie an allgemeinen CRA-Trainings teil.

• arbeitet intern proaktiv mit diversen Funktionen und Abteilungen zusammen, um eine optimale Rekrutierung, Zentrumsentwicklung und Datenqualität sicherzustellen und um einen „OneNovartis“-Ansatz für die Zentren zu verbessern.

• beteiligt sich an Audits und Inspektionen an den ihm zugeteilten Studienzentren. Dies umschließt die Vorbereitung, die Begleitung während des Audits/der Inspektion und die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen innerhalb der festgelegten Fristen.

Sie bringen für uns mit:

• Mindestens ein Jahr Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA)

• Reisebereitschaft (innerhalb Deutschlands) von ca. 50% der Arbeitszeit, ggf. mit Übernachtung

• Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift

• Arbeitsmöglichkeit im Home-Office

Warum Novartis?

284 Millionen - so viele Menschen haben wir mit unseren Produkten im Jahr 2023 erreicht. Darauf sind wir stolz. In einer Welt des digitalen und technologischen Wandels stellen wir uns die Frage: Wie können wir noch mehr Menschenleben verbessern und verlängern?

Wir sind überzeugt: neugierige und ambitionierte Menschen wie wir finden gemeinsam in einem inspirierenden Umfeld neue Antworten und treffen mutige Entscheidungen.

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.

Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Lesen Sie bei Interesse mehr auf unserer Homepage unter www.novartis.de/karriere

Wenn Sie an dieser anspruchsvollen Tätigkeit interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Onlinetool!

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei: wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network