REQ-10015168
Aug 12, 2024
India
Summary
Düzenleyici gerekliliklere uygun olarak elektronik kayıt saklama işlemleri de dahil olmak üzere kontrollü bir dokümantasyon sistemi, kayıt tutma ve bilgi hizmetleri sağlar. Düzenleyici kurumların gereksinimlerine uyumu sağlar. Teknik ve teknik olmayan dokümantasyon değiştirme sistemini korur. Kayıtları sınıflandırmak ve korumak için prosedürlerin uygulanarak yapılmasını sağlar. Tüm belge biçimlendirmesini, standartlarını, ilkelerini ve işletim yordamı gereksinimlerini yorumlar ve zorlar. Gönderim bileşenlerini tanımlayabilir, dokümantasyon standartlarını iletebilir ve düzenleyici dosyalarla ilgili montajları koordine edebilir. Verileri analiz edebilir ve değerlendirebilir, ilgili bilgileri çıkarabilir, aranan materyalin özetlerini ve yönetici özetlerini hazırlayabilir. Ürün bilgileri hakkında kapsamlı bilgi sahibi olabilir ve yerel, bölgesel ve bölüm müşterileri ile sürekli iletişime geçebilir.
About the Role
Major Accountabilities
~ Orta ila küçük düzey küresel düzenleyici gönderim projelerini yönetir.
~ Küresel ürünler geliştirmek, kaydetmek ve sürdürmek için gereken teknik ilgili düzenleyici strateji, zeka ve bilgiye sunum sağlamak ve katkıda bulunmak.
~ Küresel kalkınma projelerini ve/veya pazarlanan ürünleri desteklemek için küresel sistemlerin, araçların ve süreçlerin uygulanmasını sağlamak için stratejik ve teknik girdiye /desteğe katkıda bulunmak.
~ Sık dahili şirket ve harici ilgili kişiler. Belirli projelerdeki organizasyonu temsil eder
~ Durumların veya verilerin analizinin çeşitli faktörlerin gözden geçirilmesini gerektirdiği orta kapsamlı sorunlar üzerinde çalışır.
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
Düzenleyici gerekliliklere uygun olarak elektronik kayıt saklama işlemleri de dahil olmak üzere kontrollü bir dokümantasyon sistemi, kayıt tutma ve bilgi hizmetleri sağlar. Düzenleyici kurumların gereksinimlerine uyumu sağlar. Teknik ve teknik olmayan dokümantasyon değiştirme sistemini korur. Kayıtları sınıflandırmak ve korumak için prosedürlerin uygulanarak yapılmasını sağlar. Tüm belge biçimlendirmesini, standartlarını, ilkelerini ve işletim yordamı gereksinimlerini yorumlar ve zorlar. Gönderim bileşenlerini tanımlayabilir, dokümantasyon standartlarını iletebilir ve düzenleyici dosyalarla ilgili montajları koordine edebilir. Verileri analiz edebilir ve değerlendirebilir, ilgili bilgileri çıkarabilir, aranan materyalin özetlerini ve yönetici özetlerini hazırlayabilir. Ürün bilgileri hakkında kapsamlı bilgi sahibi olabilir ve yerel, bölgesel ve bölüm müşterileri ile sürekli iletişime geçebilir.
Work Experience
~Operasyon Yönetimi ve Uygulama
~Proje Yönetimi
~Sınır ötesi iş birliği
~Fonksiyonel Kapsam
~Kültürler Arası Deneyim
Skills
~Yaşam Bilimleri
~Klinik Çalışma Raporları
~Mevzuata Uygunluk
~Dokümantasyon Yönetimi
~Operasyonel Mükemmellik
~Veri Analizi
Language
İngilizce
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Biomedical Research
India
Hyderabad (Office)
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Research & Development
Full time
Kadrolu
No
