Report side effects

Signaler des évènements indésirables

Qu’est-ce qu’un évènement indésirable ?

Il s’agit de toute manifestation indésirable survenant chez un patient traité par un médicament, et qui n’est pas nécessairement liée à ce médicament. Il peut donc s’agir de tout signe nocif et non recherché, tout symptôme ou toute maladie provisoirement associés à l’utilisation d’un médicament.

Pourquoi signaler des évènements indésirables ?

En signalant les évènements indésirables associés aux produits Novartis, vous nous aidez à assurer la sécurité de nos produits et des patients. Vos informations permettront également à Novartis de remplir ses responsabilités de déclaration aux Autorités de Santé, qui exigent que nous leur fournissions des informations sur les évènements indésirables de nos produits (même dans les cas où la relation entre le médicament et l'évènement n’est pas établie).

Si vous (ou la personne pour qui vous faites un signalement) souffrez actuellement de graves évènements indésirables, vous devez contacter votre médecin traitant ou tout autre professionnel de santé avant de signaler cet/ces évènement(s) indésirable(s).

Comment signaler des évènements indésirables ?

Pour signaler des évènements indésirables électroniquement, cliquer ci-dessous:

Déclarer un évènement indésirable

Note: Veuillez signaler les événements indésirables pour les produits Novartis uniquement.

Si vous ne parvenez pas à signaler un/des évènement(s) indésirable(s) électroniquement, vous pouvez envoyer un e-mail au département de la Pharmacovigilance de votre localisation.

Lors d’un signalement d’effets indésirables par e-mail, merci de fournir les informations suivantes dans votre e-mail afin que votre signalement puisse être traité conformément à la réglementation applicable.

• Le nom du médicament:
  • Indiquer le début du traitement, le dosage et la fréquence (par exemple, 40 mg deux fois par jour), toute action prise avec le médicament (par exemple, réduction de la dose, arrêt du médicament) et l’impact de cette action sur l’effet indésirable
• L’effet indésirable associé au médicament:
  • Décrire l’évolution des symptômes au cours du temps et tout traitement qui a été nécessaire à cet effet indésirable. Indiquer le nom du professionnel de santé qui a prescrit ou délivré le médicament et ses coordonnées.
• Votre nom (facultatif):
  • Veuillez noter que les informations relatives à votre identification personnelle (nom, adresse électronique, par exemple) ne seront pas partagées avec les Autorités de Santé. Novartis ou ses collaborateurs peuvent vous contacter pour obtenir des informations complémentaires sur les effets indésirables. Si vous ne souhaitez pas être contacté, vous devez l'indiquer dans votre courrier électronique.
• Information sur la personne qui a eu l’effet indésirable:
  • Indiquer toutes les maladies en cours, les médicaments actuellement pris (nom, dosage, fréquence de prise, quand le traitement a été débuté). Préciser le sexe et l’âge de la personne prenant le médicament (facultatif).

Sélectionnez votre localisation dans la liste ci-dessous pour obtenir les coordonnées :

Relatando eventos adversos

O que é evento adverso?

Evento adverso é qualquer ocorrência médica não intencional em um paciente que recebeu um medicamento e que pode ou não ter sido causada pelo tratamento com esse medicamento. Evento adverso, portanto, pode ser qualquer sinal não intencional e desfavorável, sintoma ou doença associada ao uso do medicamento.

Por que relatar eventos adversos?

Ao relatar eventos adversos para os medicamentos da Novartis você nos ajuda a garantir a segurança de nossos produtos e pacientes. Suas informações também ajudarão a Novartis a cumprir suas responsabilidades de relatar para Autoridades Sanitárias que determina que nós forneçamos informações sobre eventos adversos com nossos medicamentos até mesmo nos casos em que não está estabelecida uma relação entre o medicamento e o evento.

Se você ou a pessoa em nome de quem você está relatando estiver atualmente apresentando eventos adversos sérios, você deve procurar um médico ou outro profissional da saúde antes de relatar o evento adverso.

Como relatar eventos adversos?

Eventos adversos somente podem ser relatados usando caracteres em Inglês. Por favor, não inclua informações no PSI em caracteres que não estejam em Inglês. Para relatar eventos adversos eletronicamente, por favor, clique abaixo:

Reportar um evento adverso

Relate eventos adversos apenas com produtos Novartis.

Ou, alternativamente, se você não puder relatar o evento adverso eletronicamente, você pode enviar um email para o responsável pela Farmacovigilância Novartis em sua região. 

Ao enviar um e-mail, por favor, forneça as seguintes informações para garantir que ele possa ser tratado de maneira consistente com as legislações locais aplicáveis.

• Nome do medicamento:
  • Descreva quando o paciente iniciou o tratamento com esse medicamento, incluindo a dose e a frequência (por exemplo, 40mg duas vezes ao dia). Qualquer ação tomada em relação ao medicamento (por exemplo, a dose foi reduzida ou o tratamento foi suspenso) e o resultado dessa ação em relação ao evento adverso.
• O evento adverso associado ao medicamento:
  • Evolução dos sintomas com o tempo. Descrição de qualquer ação necessária para tratar o evento adverso. Nome do profissional de saúde responsável pelo tratamento, se o mesmo permite contato da Novartis e os dados de contato.
• Informações sobre a pessoa que apresentou o evento adverso:
  • Qualquer outra condição clínica atual ou histórico médico. Medicamentos utilizados atualmente (nome, dose, indicação, frequência e data de início). Gênero e idade do paciente.
• Seu nome (opcional):
  • Por favor, tenha em mente que suas informações de identificação pessoal (por exemplo, nome e e-mail) não serão compartilhadas com as Autoridades Sanitárias. A Novartis ou seus afiliados poderão entrar em contato com você para obter informações adicionais sobre o evento adverso. Se você não deseja ser contatado, por favor, descreva isso em seu e-mail.

Por favor, selecione o nome do localização de onde você está relatando na lista abaixo:

Informar sobre un efecto adverso

¿Qué es un efecto adverso?

Un efecto adverso es cualquier suceso médico indeseado en un paciente que ha recibido un producto farmacéutico y que puede, o no, haber sido causado por el tratamiento con el producto. Por lo tanto, un efecto adverso puede ser cualquier signo desfavorable y no intencionado, síntoma o enfermedad asociada con el uso del producto; tanto si se considera o no relacionado con dicho producto.

¿Por qué informar los efectos secundarios?

Cuando una persona nos informa sobre los efectos adversos de los productos de Novartis, nos ayuda a garantizar la seguridad de nuestros productos y la de los pacientes. Esta información también nos permite cumplir con nuestra responsabilidad de informar a las autoridades sanitarias sobre los efectos adversos de nuestros productos - incluso en los casos en los que la relación entre el producto y el efecto adverso no se haya confirmado.

Si tanto usted como otra persona que conoce, cree que ha podido experimentar efectos adversos severos, debe consultar a su médico de cabecera u otro profesional médico inmediatamente, antes de informarnos sobre estos efectos adversos.

¿Cómo informar sobre un efecto adverso?

Para informar sobre los efectos secundarios electrónicamente por favor haga clic a continuación:

Informar sobre un efecto adverso

Solamente informe sobre efectos adversos con productos Novartis.

O bien, puede enviar un correo electrónico a la persona de Novartis responsable del departamento de Seguridad de Pacientes de su país.

Cuando envíe información sobre un efecto adverso por correo electrónico, por favor, proporcione los siguientes detalles para que podamos tramitarlo de acuerdo: con las leyes locales vigentes:

• Nombre de la fármaco:
  • Descripción de cuándo empezó el paciente a tomar la medicación, incluyendo la dosis y la frecuencia (cantidad y frecuencia, por ejemplo: 40 mg dos veces al día). Cualquier acción realizada respecto al medicamento (por ejemplo: reducción de dosis, interrupción en la toma del medicamento) y el impacto de esa acción en los efectos adversos.
• El efecto adverso side effect asociado con el fármaco:
  • Evolución de los síntomas con el tiempo. Descripción de cualquier tratamiento necesario como consecuencia del efecto adverso. Nombre del profesional de la salud que proporcionó el tratamiento y la información de contacto.
• Su nombre (opcional):
  • Tenga en cuenta que su información personal (por ejemplo, nombre, dirección de correo electrónico) no será compartida con las autoridades sanitarias. Novartis o sus agentes podrán contactar con usted para solicitarle información adicional acerca de los efectos adversos. Si no desea que Novartis se ponga en contacto con usted, deberá indicarlo en su correo electrónico.
• Información sobre la persona:
  • Cualquier otra dolencia de la que esté afectada. Los medicamentos que toma actualmente (nombre, dosificación, frecuencia, y cuándo se inició la toma). Sexo y edad de la persona que toma la medicación (opcional).

Por favor seleccione el nombre de la ubicación que está en la lista de abajo.

Nebenwirkungen melden

Was ist eine Nebenwirkung?

Eine Nebenwirkung ist jedes unerwünschte Ereignis, dass bei einem Patienten nach der Einnahme/Anwendung eines Arzneimittels/Produkts auftritt, unabhängig davon ob es von diesem verursacht wurde. Eine Nebenwirkung kann daher jede(s) ungünstige oder unbeabsichtigte Auffälligkeit, Symptom oder jede Erkrankung in Verbindung mit der Einnahme/Anwendung des Produktes sein.

Warum Nebenwirkungen melden?

Durch das Melden von Nebenwirkungen zu Novartis-Produkten helfen Sie uns, die Sicherheit unserer Produkte sowie unserer Patienten sicherzustellen. Ihre Informationen ermöglichen uns außerdem unseren Meldeverpflichtungen gegenüber den Gesundheitsbehörden nachzukommen. Diese sehen vor, dass wir Informationen zu Fällen zur Verfügung stellen, selbst wenn kein Zusammenhang zwischen dem Arzneimittel und dem Ereignis besteht.

Falls Sie oder die Person, in deren Auftrag Sie melden, momentan an einer schweren Nebenwirkung leiden/leidet, sollten Sie Ihren Arzt oder einen anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe kontaktieren, bevor Sie die Nebenwirkung melden.

Um die Nebenwirkung elektronisch zu melden, klicken Sie bitte unterhalb:

Nebenwirkung melden

Nur für Meldungen unerwünschter Ereignisse mit Novartis Produkten.

Falls Sie nicht in der Lage sein sollten, die Nebenwirkung elektronisch zu melden, können Sie alternativ auch eine E-Mail an die an Ihrem Standort für die Arzneimittelsicherheit zuständige Person senden. Bitte wählen Sie dazu aus der untenstehenden Liste den Ort aus

Falls Sie eine E-Mail senden möchten, bitten wir Sie, folgende Informationen zu ergänzen, damit eine Bearbeitung entsprechend der gesetzlichen Vorgaben erfolgen kann:

• Name des Arzneimittels/Produkts:
  • Angaben zum Beginn der Behandlung/Anwendung, einschließlich Dosierung und Häufigkeit der Einnahme/Anwendung (Wirkstärke und wie oft, z.B. 40mg zweimal täglich). Des Weiteren jede Veränderung der Einnahme/Anwendung (z.B. Dosis reduziert, abgebrochen) und die Auswirkung dieser Veränderung auf die Nebenwirkung.
• Die Nebenwirkung die mit dem Medikament in Verbindung gebracht wird:
  • Die zeitliche Entwicklung des Symptoms/der Symptome. Welche Maßnahmen/welche Therapie war(en) zur Behandlung der Nebenwirkung erforderlich? Name und Kontaktdaten des Angehörigen der Gesundheitsberufe, z.B. Arzt, der/die eine Behandlung durchgeführt hat.
• Ihr Name und Kontaktdaten (optional):
  • Hinweis: Ihre personenbezogenen Daten (z.B. Name, E-Mail Adresse) werden nicht an die Gesundheitsbehörden übermittelt. Novartis oder von Novartis beauftragte Firmen werden Sie jedoch ggf. kontaktieren, um weitere Informationen zu der beschriebenen Nebenwirkung zu erhalten. Falls Sie nicht kontaktiert werden möchten, bitten wir Sie dies in Ihrer E-Mail anzugeben.
• Informationen zur Person , bei welcher die Nebenwirkung aufgetreten ist:
  • Etwaige Begleiterkrankungen oder Medikamente, die momentan eingenommen/angewandt werden (Name des Arzneimittels, Dosierung, Häufigkeit und Beginn der Einnahme/Anwendung). Das Geschlecht und Alter der Person, die das Arzneimittel/Produkt eingenommen/angewandt hat (optional).

Wählen Sie unten Ihren Standort aus, um Kontaktinformationen zu finden

الإبلاغ عن الأعراض الجانبية

ما هو العرض الجانبي؟

العرض الجانبي هو أي حادث طبي غير مرغوب به يحدث للمريض الذي تناول منتجاً صيدلانياً. قد يكون هذا العرض الجانبي ناجما عن العلاج بالمنتج وقد لايكون ناجماً عنه. وبالتالي يمكن أن يكون العرض الجانبي أي تأثير غير مرغوب به أو غير مقصود، أو مرضٍ مرتبط بتناول هذا المنتج.

لماذا أقوم بالابلاغ عن الأعراض الجانبية؟

من خلال الإبلاغ عن الأعراض الجانبية لمنتجات نوفارتيس فأنت تساعدنا على ضمان سلامة منتجاتنا ومرضانا. المعلومات التي ستقدمها ستمكن أيضا شركة نوفارتيس من الوفاء بمسؤولياتها المتعلقة بتقديم التقارير إلى السلطات الصحية، الأمر الذي يتطلب منا تقديم معلومات عن الأعراض الجانبية المصاحبة لاستخدام منتجاتنا - حتى في الحالات التي لا يتم فيها تحديد العلاقة بين المنتج والعرض الجانبي.

إذا كنت أنت أو الشخص الذي تقوم بالابلاغ نيابةً عنه يعاني حالياً من أعراض جانبية حادة، يجب عليك الاتصال بطبيبك المحلي أوأحد المختصين الصحيين قبل الإبلاغ عن الأعراض الجانبية.

كيف يتم الإبلاغ عن الآعراض الجانبية؟

ملاحظة: الإبلاغ عن الأحداث الضارة لمنتجات نوفارتيس فقط.

يمكن الإبلاغ عن الآعراض الجانبية الكترونيًا باللغة الانجليزية عبر اختيار اللغة الانجليزية من صفحة التعريف لموقع الابلاغ عن الأعراض الجانبية. بدلا من ذلك بالنسبة للمملكة العربية السعودية، يمكن الإبلاغ عنها باللغة العربية عبر الهاتف أو البريد العادي أو البريد الالكتروني إلى الشخص المحلي المسؤول عن مأمونية الأدوية لشركة نوفاريتس.

بالنسبة للأجزاء الأخرى من المملكة العربية السعودية، إذا لم تتمكن من الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلكترونيًا، يمكنك إرسال بريد إلكتروني إلى الشخص المسؤول عن سلامة الأدوية في نوفارتس في البلد الذي تبلغ عنه.

عندما تقوم بالإرسال عن طريق البريد الإلكتروني يرجى تقديم المعلومات التالية لضمان التعامل معها بطريقة تتفق مع القوانين المحلية المعمول بها:  

• اسم الدواء: 
  • وصف متى بدأ المريض بتناول الدواء بما في ذلك تركيز الدواء وعدد الجرعات اليومية (كمية وعدد مرات تناول الدواء على سبيل المثال 40 مغ مرتين يوميا). أي إجراء تم اتخاذه مع الدواء (على سبيل المثال تقليص الجرعة،أو التوقف عن تناول الدواء) وأثر ذلك الإجراء على الآعراض الجانبية التي تريد الابلاغ عنها.  
• الأعراض الجانبية المرتبطة بالدواء: 
  • تطور الأعراض الجانبية التي تريد الابلاغ عنها مع مرور الوقت، وصف أي علاجات أخرى تم تناولها للحد من هذه الأعراض الجانبية، اسم الطبيب أو الممارس الصحي المختص الذي وصف العلاج ومعلومات الاتصال به. 
• اسمك (اختياري):  
  • يرجى ملاحظة أن معلومات تحديد الهوية الشخصية (مثل الاسم وعنوان البريد الإلكتروني) لن يتم مشاركتها مع الهيئات والسلطات الصحية. قد يتم التواصل معك من قبل شركة نوفارتيس أو وكلائها للحصول على مزيد من المعلومات حول الأعراض الجانبية التي قمت بالابلاغ عنها. إذا كنت لا ترغب بأن يتم الاتصال بك، ينبغي ذكر ذلك في رسالة البريد الالكتروني.
• معلومات عن الشخص الذي عانى من الأعراض الجانبية: 
  • أي حالات طبية أخرى يعاني منها المريض في الوقت الحالي. الأدوية التي يتناولها حاليا (اسم الدواء، تركيز الدواء، عدد الجرعات اليومية وتاريخ البدء بتناول الدواء). جنس وعمر الشخص الذي يتناول الدواء (اختياري).  

اخترمكان اقامتك أدناه للعثورعلى بيانات الاتصال

报告不良事件

什么是不良事件？

不良事件是指患者在使用该药品后出现的任何意外医疗事件，该事件可能是由于使用本品治疗而引起的，也可能不是由其引起的。因此，不良事件可能是与使用本品有关的任何不利的和意外的体征、症状或疾病。

为什么要报告不良事件？

通过报告诺华产品的不良事件，您可以帮助我们确保产品和患者的安全。您所提供的信息还将确保诺华能够履行向监管当局报告的责任，监管当局要求我们提供与我们的产品相关的不良事件信息，即使尚未确定产品与作用之间的关系。

如果您或您代表的报告人当前正遭受严重的不良事件，那么您应在报告不良事件之前联系当地医生或其他医疗卫生专业人员。

如何报告不良事件？

如需以电子方式报告不良事件，请点击下方链接：

报告不良事件

仅报告诺华产品的不良事件。

此外，如果您无法以电子方式报告不良事件，您可发送电子邮件至当地诺华药物安全负责人。

当以电子邮件格式提交时，请在您的电子邮件中提供以下信息，以确保处理方式符合适用的当地法律：

• 药物名称:
  • 说明患者何时开始用药，包括剂量强度和频率（用量和频率，例如 40 毫克，每日两次）。采取的任何用药措施（例如减少剂量、停药）以及该措施对不良事件的影响。
• 与药物相关的不良事件:
  • 随时间发生的症状变化。说明不良事件所需的任何治疗。提供治疗的医疗服务提供者的姓名及联系信息。
• 您的姓名（选填):
  • 请注意，您的个人身份信息（例如姓名、电子邮箱地址）将不会与卫生当局共享。诺华或其代理商可能会与您联系，以了解更多关于不良事件的信息。如果您不希望我们与您联系，请在电子邮件中注明。
• 不良事件经历者信息:
  • 目前正在进行的任何所患疾病。当前服用的药物（名称、剂量强度、频率和开始用药的时间）。服药者性别和年龄（选填）。

请在下方选择您的位置以查找联系信息