Directeur national de la qualité, Canada

Vos responsabilités incluent, mais ne sont pas limitées à :

• Vous dirigez le développement d'une culture de la qualité inter-divisions avec une forte sensibilisation à l'intégrité des données et une collaboration étroite avec les partenaires commerciaux au Canada, en veillant à ce qu'une organisation de la qualité nationale de pointe soit en place pour soutenir au mieux la stratégie commerciale globale.
• Mettre en place une surveillance efficace de la qualité et s'assurer que le plan de qualité est mis en œuvre au Canada, notamment pour la libération des lots en conformité avec l'autorisation de mise sur le marché, la gestion efficace du contrôle des changements, la gestion efficace des plaintes, les normes de qualité GxP.
• Diriger la mise en œuvre d'indicateurs clés de qualité adéquats afin de contrôler en permanence que les processus appropriés sont maîtrisés et conformes.
• Mettre en place un contrôle régulier et une évaluation des indicateurs clés de qualité au niveau national.
• Diriger la mise en œuvre des normes de qualité applicables et des processus efficaces CAPA et assurer la conformité avec les processus d'escalade au Canada.Veiller à ce que les procédures opérationnelles normalisées (PON) pertinentes soient alignées sur les exigences réglementaires.
• Réussir les inspections réglementaires GxP et les audits internes dans le pays avec succès.
• S'engager de façon continue dans l'analyse comparative avec d'autres industries, des pairs de l'industrie et établir des relations proactives avec les autorités de la santé.
• Diriger la mise en œuvre et l'exécution de la stratégie de gestion des talents pour tous les postes clés, en collaboration avec d'autres pays de la région.

Ce que vous contribuerez à ce poste :

Essentiel :

• Baccalauréat scientifique ou technologique (minimum), de préférence en chimie, pharmacie ou sciences de la vie. Doctorat souhaité
• Au moins 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans le domaine de la qualité des activités commerciales/opérations de la qualité/fabrication/développement, avec au moins 5 ans d'expérience en gestion du personnel.
• Inspirer et développer l'organisation de la qualité au Canada, en favorisant l'agilité, l'apprentissage et la croissance.
• Forte présence en matière de leadership, avec la capacité d'interagir efficacement et de faire des présentations à la haute direction, ainsi qu'à des auditoires externes et aux inspecteurs des autorités gouvernementales. Capacité à influencer les principaux leaders d'opinion sans autorité hiérarchique.
• Forte perception organisationnelle et sens aigu des affaires (par exemple, relations entre les départements, priorités commerciales), y compris une expérience significative du travail interfonctionnel et au sein d'équipes mondiales et matricielles.
• Partenaire d'affaires commercial et soutien du cycle de vie des produits et de la gestion du portefeuille de produits, en assurant l'agilité et à la préparation des lancements de thérapies avancées.
• Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) et du français (oral et écrit), la maîtrise d'autres langues étant un atout.

Souhaitable :

• Expérience avérée d'un travail réussi au sein d'une division ou d'une fonction avec des équipes internationales et pluridisciplinaires complexes.
• Capacité à influencer et à conduire/faciliter le changement dans l'ensemble de l'organisation.