Translation Manager

Zagotavlja strategijo označevanja/umetnin, regulativno inteligenco in znanje, ki so potrebni za razvoj, trg in vzdrževanje izdelkov. Zagotavlja vnos strateškega označevanja in podporo globalnim razvojnim projektom in/ali tržnim izdelkom. Pregledi označevanja informacij o spremembah in zagotavlja, da so podprti s podatki in skladni z aplikacijo. Podpira in pomaga pri razvoju in sodeluje v pogajanjih o poznejših fazah proizvodov z regulativnimi agencijami o odobritvi etikete. Spremlja, ocenjuje in priporoča izboljšave postopkov označevanja, kakovosti, sistemskih orodij in/ali politik.

Major Accountabilities ~ Pregled in ocena oznak lokalnih držav za ugotavljanje odstopanj od osnovnega označevanja in predlaganje tem za nadaljnjo navzkrižno funkcionalno oceno med procesom rednega pregleda osrednjega označevanja ~ Prispevati k dejavnostim DRA v zvezi s komunikacijami o tveganju za varnost novartis/portfeljsko upravljanje, ki imajo vpliv na njihove dodeljene projekte/izdelke. ~ Prispevati k oblikovanju visokokakovostnih dokumentov, ki podpirajo spremembe z notranjimi in/ali zunanjimi strokovnjaki, vključno s pripravo odgovorov na označevanje povezanih poiščitev zdravstvenega organa ~ Zagotovite, da bodo ključni predlogi oznak držav, ki odstopajo od predlagane spremembe/posodobitve CDS ali CDS (npr. us PI, SMPC EU), pozorni ~ Izkušeni strokovnjak s popolnim razumevanjem področja specializacije; različnih vprašanj na ustvarjalne načine. ~ Mreže z višjim notranjim in zunanjim osebjem na lastnem strokovnem področju. ~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu ~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno) Key Performance Indicators Zagotavlja strategijo označevanja/umetnin, regulativno inteligenco in znanje, ki so potrebni za razvoj, trg in vzdrževanje izdelkov. Zagotavlja vnos strateškega označevanja in podporo globalnim razvojnim projektom in/ali tržnim izdelkom. Pregledi označevanja informacij o spremembah in zagotavlja, da so podprti s podatki in skladni z aplikacijo. Podpira in pomaga pri razvoju in sodeluje v pogajanjih o poznejših fazah proizvodov z regulativnimi agencijami o odobritvi etikete. Spremlja, ocenjuje in priporoča izboljšave postopkov označevanja, kakovosti, sistemskih orodij in/ali politik. Work Experience ~Vodenje projektov ~Sodelovanje prek meja ~Funkcionalna širina ~Medkulturne izkušnje ~Izzivi v odnosih z ljudmi Skills ~Detajl usmerjen ~Skladnost s predpisi ~Operativna odličnost ~Varnost ~Medfunkcionalne ekipe ~Predpisi o označevanju ~Dokumentacija o označevanju Language Angleščina