REQ-10011591
Juni 18, 2024
Vereinigtes Königreich
Summary
Ürün geliştirmek, pazarlamak ve sürdürmek için gerekli olan etiketleme/sanat stratejisi, düzenleyici zeka ve bilgi sağlar. Küresel kalkınma projeleri ve/veya pazarlanan ürünler için stratejik etiketleme girdisi ve desteği sağlar. Etiketleme değişiklik bilgilerini gözden geçirir ve veriler tarafından desteklendiğinden ve uygulamayla tutarlı olduğundan emin olur. Geliştirmeyi destekler ve yardımcı eder ve daha sonraki aşama ürünlerle ilgili müzakerelere düzenleyici kurumlarla etiket onayı konusunda katılır. Etiketleme süreçlerini, kalitesini, sistem araçlarını ve/veya politikalarını izler, değerlendirir ve iyileştirmeler önerir.
About the Role
Major Accountabilities
~ Temel etiketlemeden sapmaları belirlemek için yerel ülke etiketlerini gözden geçirin ve değerlendirin ve periyodik çekirdek etiketleme gözden geçirme sürecinde daha işlevsel değerlendirme için konular önerin
~ Novartis güvenlik riski iletişimi/portföy yönetimi faaliyetleri ile ilgili DRA faaliyetlerine katkıda bulunarak, atanan projeleri/ürünleri için etiketleme etkisi yaratmaktadır.
~ İlgili Sağlık Otoritesi sorgularının etiketlenerek yanıtların hazırlanması da dahil olmak üzere iç ve/veya dış uzmanlarla değişiklikleri destekleyen yüksek kaliteli belgelerin oluşturulmasına katkıda bulunmak
~ Önerilen bir CDS veya CDS değişikliği/güncellemesinden (örneğin, ABD PI, AB SmPC) sapan önemli ülke etiketi önerilerinin dikkat çekmesini sağlayın
~ Uzmanlaşma alanını tam olarak anlaması ile deneyimli, deneyimli bir profesyonel; çok çeşitli sorunları yaratıcı yollarla çözrr.
~ Kendi uzmanlık alanında üst düzey iç ve dış personele sahip ağlar.
~ Novartis ürünleriyle ilgili teknik şikayetlerin / olumsuz olayların / özel durum senaryolarının alındıktan sonraki 24 saat içinde raporlenmesi
~ Pazarlama örneklerinin dağıtımı (uygun olduğunda)
Key Performance Indicators
Ürün geliştirmek, pazarlamak ve sürdürmek için gerekli olan etiketleme/sanat stratejisi, düzenleyici zeka ve bilgi sağlar. Küresel kalkınma projeleri ve/veya pazarlanan ürünler için stratejik etiketleme girdisi ve desteği sağlar. Etiketleme değişiklik bilgilerini gözden geçirir ve veriler tarafından desteklendiğinden ve uygulamayla tutarlı olduğundan emin olur. Geliştirmeyi destekler ve yardımcı eder ve daha sonraki aşama ürünlerle ilgili müzakerelere düzenleyici kurumlarla etiket onayı konusunda katılır. Etiketleme süreçlerini, kalitesini, sistem araçlarını ve/veya politikalarını izler, değerlendirir ve iyileştirmeler önerir.
Work Experience
~Proje Yönetimi
~Sınır ötesi iş birliği
~Fonksiyonel Kapsam
~Kültürler Arası Deneyim
~Çalışanlarla ilgili Zorluklar
Skills
~Detay Odaklı
~Mevzuata Uygunluk
~Operasyonel Mükemmellik
~Emniyet
~Çapraz İşlevli Ekipler
~Etiketleme Yönetmelikleri
~Etiketleme Belgeleri
Language
İngilizce
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Development
Innovative Medicines
Vereinigtes Königreich
London (The Westworks)
GB16 (FCRS = GB016) Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Research & Development
Full time
Kadrolu
No
![careers default image careers default image](/themes/custom/nvs_arctic/patterns/images/careers-default-image.webp)