REQ-10011591
Juni 18, 2024
Vereinigtes Königreich
Summary
提供开发、营销和维护产品所需的标签/艺术品策略、监管智能和知识。为全球发展项目和/或营销产品提供战略标签投入和支持。审核标记更改信息,并确保它得到数据的支持并与应用程序一致。支持和协助开发,并参与与监管机构就标签批准的后期产品进行谈判。监控、评估和建议对标签流程、质量、系统工具和/或策略的改进。
About the Role
Major Accountabilities
~ 审查和评估本地国家标签,以识别与核心标签的偏差,并在定期核心标签审查过程中提出进一步跨功能评估的主题
~ 参与有关诺华安全风险通信/投资组合管理活动的 DRA 活动,对其指定的项目/产品具有标签影响。
~ 有助于与内部和/或外部专家一起创建支持变革的高质量文件,包括编写对相关卫生局查询标签的答复
~ 确保提请注意偏离拟议 CDS 或 CDS 修订/更新的关键国家标签提案(例如,美国 PI、EU SMPC)
~ 经验丰富的专业人才,对专业领域有充分的了解:以创造性的方式解决广泛的问题。
~ 在自己的专业领域拥有高级内部和外部人员的网络。
~ 在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发(如适用)
Key Performance Indicators
提供开发、营销和维护产品所需的标签/艺术品策略、监管智能和知识。为全球发展项目和/或营销产品提供战略标签投入和支持。审核标记更改信息,并确保它得到数据的支持并与应用程序一致。支持和协助开发,并参与与监管机构就标签批准的后期产品进行谈判。监控、评估和建议对标签流程、质量、系统工具和/或策略的改进。
Work Experience
~项目管理
~跨界协作
~职能广度
~跨文化经历
~人员挑战
Skills
~注重细节
~法规遵从性
~卓越运营
~安全
~跨职能团队
~标签规定
~标签文档
Language
英语
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Development
Innovative Medicines
Vereinigtes Königreich
London (The Westworks)
GB16 (FCRS = GB016) Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Research & Development
Full time
正式
No
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