Summary
About the Role
Atributii si responsabilitati principale:
- Conform celor stabilite in procesul Evolve
- Participarea la Intocmirea cerintelor utilizator pentru proiectele de investie in echipamente de productie.
- Intocmirea documentatiei de validare sisteme computerizate conform GAMP 5, pentru utilajele existente dar si pentru cele nou achizitionate.
- Executarea activitatilor de calificare initiala si validarea sistemelor computerizate a utilajelor in cadrul proiectelor de investiitii conform standardelor de calitate interne QMS si externe;
- Gestionarea aplicatiilor echipamentelor si sistemelor de productie pentru indeplinirea cerintelor reglementare (interne, externe si specifice)
- Intretinerea sistemului de serializare / agregare incepand cu crearea de retete pe utilajele de ambalare, configurarea utilajelor de inscriptionare si inspectie, acordarea de asistenta departamentului productie.
- Supervizeaza cofigurarea corecta a produselor in sistemul ERP SAP ECC respecitv ATTP in ce priveste procesul de serilializare/agregare. Intervine in caz de exceptii in procesul de raportare EUHUB etc..
- Coordoneaza managementul schimbarilor in Agile ACC pentru proiectele de care este responsabil
- Reliability of technical solutions and operability (breakdowns, availability, simplicity of maintenance and/or project execution) - Out of Specification (OOS), Out of Expectations (OOE), product deviations or rejects related to equipment in area of responsibility - Cost effective technical solutions in area of responsibility - Highest safety standard implemented during projects and operations, no critical findings in HSE audits, no LTI and SIF.
- Equipment availability
Experienta ideala:
- Educatie: Studii superioare in domeniul: informatica, automatizari calculatoare,
- Limbi straine: Limba engleza nivel avansat
- Experienta/vechime: Postul necesita minim 5 ani experienta in domeniul managementul proiectelor, proiectare mecanica, automatizari, sisteme computerizate, fabricatia medicamentelor, electronica
- Automatizari, calculatoare, baze de date MS SQL, retelistica, documentare calificare, validarea sistemelor computerizate GAMP 5, operare PC in pachetul Microsoft Office (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Project, Vision etc).
Ce iti oferim noi, pe langa salariu:
- Tichete de masa la valoarea maxima permisa de lege;
- Asigurare medicala care iti permite sa accesezi gratuit servicii in sistemul privat de sanatate;
- Asigurare de viata;
- Bonusuri cu ocazia evenimentelor importante din viața ta (de ex. nasterea unui copil);
- Prime cu ocazia sarbatorilor;
- Ai fost performant, ti-ai atins obiectivele si ai avut un comportament in conformitate cu valorile companiei? Atunci te poti baza pe un bonus de performanta;
- Si lista continua....
Daca ti se pare interesant si iti doresti sa lucrezi in compania noastra, aplica la aceasta pozitie sau urmareste-ne pentru alte pozitii care s-ar potrivi mai bine profilului tau.
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
