Summary
About the Role
~ Veiller à ce que les demandes de renseignements médicaux soient traitées de façon de haute qualité, en temps opportun et conformément aux normes applicables; établir des documents de réponse standard, selon le cas, pour les questions fréquemment posées.
~ Fournir une contribution médicale/scientifique dans le développement et l’exécution d’essais cliniques ou d’activités liées à la recherche clinique, y compris l’initiation et la surveillance des études cliniques / recherche clinique dans le domaine thérapeutique respectif. Soutenir la stratégie de pays pour les études non interventionnelles/les activités d’essai initiées par les chercheurs.
~ Coordonner l’examen et l’approbation du matériel médical et du matériel promotionnel élaboré localement; veiller à ce que les documents médicaux fournis à partir du monde ou de la région pour l’engagement et les événements des intervenants soient adaptés aux besoins locaux, et qu’ils soient examinés/approuvés selon les lignes directrices locales/ppp.
~ Veiller à ce que des connaissances médicales soient fournies aux groupes fonctionnels, y compris, mais non limités à : Pharmacovigilance, Affaires réglementaires, Accès aux marchés, QA, Équipes commerciales, Équipe de la marque et autres.
~ Responsable de l’identification et de l’évaluation des risques, de la planification de l’atténuation ainsi que de la mise en œuvre et du suivi des contrôles internes appropriés dans le domaine des responsabilités.
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~ Conformément à la stratégie globale du produit, le conseiller médical est chargé de soutenir la conception, la mise en œuvre et l’exécution des plans d’affaires médicales pour la zone thérapeutique assignée, de fournir des informations scientifiques, d’aider à concevoir et à organiser des études cliniques, d’établir un dialogue éducatif avec les KOL et les parties prenantes réglementaires.
Work Experience
~Gestion et exécution des opérations
~Gestion de projet
~Collaborer par delà les frontières
Skills
~Construction de bâtiments
~Pratiques cliniques
~Recherche clinique
~Essais cliniques
~Développement de médicaments
~Identification des dangers
~Sciences de la santé
~Immunologie
~Soins intensifs UnIT (USI)
~Contrôle interne
~Médecine interne
~Description d’emploi
~Informations médicales
~Sens de l'organisation
~Soins aux patients
~Engagement des parties prenantes
~Protocoles TCP/IP
~Gestion de l'utilisation (Um)
Language
Anglais
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