Summary
About the Role
~ Обработка OOx/Deviation.
~ Установите всю крышку
~ Количество ключевых индикаторов ключевых показателей
~ Обеспечить все действия в соответствии с cGxP, в том числе обзор целостности данных и утверждение аналитических данных / тестов (аналитический релиз) Стабильность
~ Тестирование стабильности (проекты) - подготовка протокола, оценка, подготовка отчета.
~ Отчетность (Подготовка плана стабильности, анализ тенденций, оценка)
~ Создание обследований стабильности, протоколов и отчетов о бенчмарках для квалификации поставщиков
~ Обзор и утверждение аналитических тестов (аналитический релиз)
~ Микробиологический КК
~ Проведение микробиологических испытаний материалов и инженерных сетей, экологический и кадровый мониторинг
~ Обеспечьте экспертную поддержку для деятельности по квалификации и валидации сайта
~ Обслуживание и калибровка оборудования, включая проектирование
~ Поощряет возможности поставщиков
~ Тенденции и анализ KPI/КИИ
~ Ознакомьтесь с дизайном и обработкой выполненного образца
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
~ Высококвалифицированный и опытный лабораторный специалист, который вносит свой вклад, выполняя аналитическое тестирование выпуска, исследовательскую поддержку, исследовательскую поддержку и тестирование стабильности
Work Experience
~Сотрудничество через организационные границы
~3-5 лет опыта работы в фармацевтическом/производственном секторе в аналитической лаборатории в условиях GMP/эквивалент
~Широкий функционал
Skills
~Лабораторное оборудование
~Тестирование контроля качества (QC)
~Отбор проб для контроля качества
~Всеобщее управление качеством
~Gxp
~Отраслевые стандарты
~Лабораторное превосходство
~Навыки принятия решений
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
