Специалист по системе качества

Локация: Санкт-Петербург, Россия

В настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по системе качества.

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Разработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производства
• Разработка, внедрение и контроль эффективного функционирования и усовершенствования следующих процессов системы качества: Контроль изменений; Управление документацией и записями, Управление отклонениями, Работа с претензиями к поставщикам материалов; Управление событиями, связанными с качеством, действиями; Обучение и квалификация персонала в области GxP; Оценка и Квалификация поставщиков материалов и поставщиков GxP-услуг; Годовой обзор качества продукции; Обзор системы качества
• Разработка, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг.
• Проверка и пересмотр документов системы качества и общий контроль надлежащего внедрения процедур системы качества.
• Участие во внутренних и внешних аудитах/инспекциях.
• Управление отклонениями и работа с претензиями, управление процессом расследований
• Инициация, отслеживание и контроль эффективного осуществления корректирующих и превентивных мероприятий
• Помощь при подготовке и контроль внедрения утвержденного Плана по качеству

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Высшее образование (химия, фармацевтика, смежные области)
• Не менее 2 лет опыта работы в подразделении обеспечения качества в фармацевтической компании
• Уверенный пользователь ПК, знакомый со всеми программами Microsoft office
• Свободное владение английским и русским языками
• Навыки обмена знаниями и наставничества
• Проактивность и гибкость, навыки принятия решений
• Способность работать в коллективе и организации матричного типа
• Гибкий подход к исполнению проектов в условиях высокой интенсивности труда

Что мы предлагаем для Вас:
Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург;

Корпоративный автобус от ст. м. «Гражданский пр.», «пр. Просвещения», «Комендантский проспект»;

График работы: 5/2;

Конкурентоспособная заработная плата;

Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия.

Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.