报告不良事件
什么是不良事件?
不良事件是指患者在使用该药品后出现的任何意外医疗事件,该事件可能是由于使用本品治疗而引起的,也可能不是由其引起的。因此,不良事件可能是与使用本品有关的任何不利的和意外的体征、症状或疾病。
为什么要报告不良事件?
通过报告诺华产品的不良事件,您可以帮助我们确保产品和患者的安全。您所提供的信息还将确保诺华能够履行向监管当局报告的责任,监管当局要求我们提供与我们的产品相关的不良事件信息,即使尚未确定产品与作用之间的关系。
如果您或您代表的报告人当前正遭受严重的不良事件,那么您应在报告不良事件之前联系当地医生或其他医疗卫生专业人员。
如何报告不良事件?
如需以电子方式报告不良事件,请点击下方链接:
仅报告诺华产品的不良事件。
此外,如果您无法以电子方式报告不良事件,您可发送电子邮件至当地诺华药物安全负责人。
当以电子邮件格式提交时,请在您的电子邮件中提供以下信息,以确保处理方式符合适用的当地法律:
- 药物名称:
- 说明患者何时开始用药,包括剂量强度和频率(用量和频率,例如 40 毫克,每日两次)。采取的任何用药措施(例如减少剂量、停药)以及该措施对不良事件的影响。
- 与药物相关的不良事件:
- 随时间发生的症状变化。说明不良事件所需的任何治疗。提供治疗的医疗服务提供者的姓名及联系信息。
- 您的姓名(选填):
- 请注意,您的个人身份信息(例如姓名、电子邮箱地址)将不会与卫生当局共享。诺华或其代理商可能会与您联系,以了解更多关于不良事件的信息。如果您不希望我们与您联系,请在电子邮件中注明。
- 不良事件经历者信息:
- 目前正在进行的任何所患疾病。当前服用的药物(名称、剂量强度、频率和开始用药的时间)。服药者性别和年龄(选填)。