Nebenwirkungen melden
Was ist eine Nebenwirkung?
Eine Nebenwirkung ist jedes unerwünschte Ereignis, dass bei einem Patienten nach der Einnahme/Anwendung eines Arzneimittels/Produkts auftritt, unabhängig davon ob es von diesem verursacht wurde. Eine Nebenwirkung kann daher jede(s) ungünstige oder unbeabsichtigte Auffälligkeit, Symptom oder jede Erkrankung in Verbindung mit der Einnahme/Anwendung des Produktes sein.
Warum Nebenwirkungen melden?
Durch das Melden von Nebenwirkungen zu Novartis-Produkten helfen Sie uns, die Sicherheit unserer Produkte sowie unserer Patienten sicherzustellen. Ihre Informationen ermöglichen uns außerdem unseren Meldeverpflichtungen gegenüber den Gesundheitsbehörden nachzukommen. Diese sehen vor, dass wir Informationen zu Fällen zur Verfügung stellen, selbst wenn kein Zusammenhang zwischen dem Arzneimittel und dem Ereignis besteht.
Falls Sie oder die Person, in deren Auftrag Sie melden, momentan an einer schweren Nebenwirkung leiden/leidet, sollten Sie Ihren Arzt oder einen anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe kontaktieren, bevor Sie die Nebenwirkung melden.
Um die Nebenwirkung elektronisch zu melden, klicken Sie bitte unterhalb:
Nur für Meldungen unerwünschter Ereignisse mit Novartis Produkten.
Falls Sie nicht in der Lage sein sollten, die Nebenwirkung elektronisch zu melden, können Sie alternativ auch eine E-Mail an die an Ihrem Standort für die Arzneimittelsicherheit zuständige Person senden. Bitte wählen Sie dazu aus der untenstehenden Liste den Ort aus
Falls Sie eine E-Mail senden möchten, bitten wir Sie, folgende Informationen zu ergänzen, damit eine Bearbeitung entsprechend der gesetzlichen Vorgaben erfolgen kann:
- Name des Arzneimittels/Produkts:
- Angaben zum Beginn der Behandlung/Anwendung, einschließlich Dosierung und Häufigkeit der Einnahme/Anwendung (Wirkstärke und wie oft, z.B. 40mg zweimal täglich). Des Weiteren jede Veränderung der Einnahme/Anwendung (z.B. Dosis reduziert, abgebrochen) und die Auswirkung dieser Veränderung auf die Nebenwirkung.
- Die Nebenwirkung die mit dem Medikament in Verbindung gebracht wird:
- Die zeitliche Entwicklung des Symptoms/der Symptome. Welche Maßnahmen/welche Therapie war(en) zur Behandlung der Nebenwirkung erforderlich? Name und Kontaktdaten des Angehörigen der Gesundheitsberufe, z.B. Arzt, der/die eine Behandlung durchgeführt hat.
- Ihr Name und Kontaktdaten (optional):
- Hinweis: Ihre personenbezogenen Daten (z.B. Name, E-Mail Adresse) werden nicht an die Gesundheitsbehörden übermittelt. Novartis oder von Novartis beauftragte Firmen werden Sie jedoch ggf. kontaktieren, um weitere Informationen zu der beschriebenen Nebenwirkung zu erhalten. Falls Sie nicht kontaktiert werden möchten, bitten wir Sie dies in Ihrer E-Mail anzugeben.
- Informationen zur Person , bei welcher die Nebenwirkung aufgetreten ist:
- Etwaige Begleiterkrankungen oder Medikamente, die momentan eingenommen/angewandt werden (Name des Arzneimittels, Dosierung, Häufigkeit und Beginn der Einnahme/Anwendung). Das Geschlecht und Alter der Person, die das Arzneimittel/Produkt eingenommen/angewandt hat (optional).