Relatando eventos adversos
O que é evento adverso?
Evento adverso é qualquer ocorrência médica não intencional em um paciente que recebeu um medicamento e que pode ou não ter sido causada pelo tratamento com esse medicamento. Evento adverso, portanto, pode ser qualquer sinal não intencional e desfavorável, sintoma ou doença associada ao uso do medicamento.
Por que relatar eventos adversos?
Ao relatar eventos adversos para os medicamentos da Novartis você nos ajuda a garantir a segurança de nossos produtos e pacientes. Suas informações também ajudarão a Novartis a cumprir suas responsabilidades de relatar para Autoridades Sanitárias que determina que nós forneçamos informações sobre eventos adversos com nossos medicamentos até mesmo nos casos em que não está estabelecida uma relação entre o medicamento e o evento.
Se você ou a pessoa em nome de quem você está relatando estiver atualmente apresentando eventos adversos sérios, você deve procurar um médico ou outro profissional da saúde antes de relatar o evento adverso.
Como relatar eventos adversos?
Eventos adversos somente podem ser relatados usando caracteres em Inglês. Por favor, não inclua informações no PSI em caracteres que não estejam em Inglês. Para relatar eventos adversos eletronicamente, por favor, clique abaixo:
Relate eventos adversos apenas com produtos Novartis.
Ou, alternativamente, se você não puder relatar o evento adverso eletronicamente, você pode enviar um email para o responsável pela Farmacovigilância Novartis em sua região.
Ao enviar um e-mail, por favor, forneça as seguintes informações para garantir que ele possa ser tratado de maneira consistente com as legislações locais aplicáveis.
- Nome do medicamento:
- Descreva quando o paciente iniciou o tratamento com esse medicamento, incluindo a dose e a frequência (por exemplo, 40mg duas vezes ao dia). Qualquer ação tomada em relação ao medicamento (por exemplo, a dose foi reduzida ou o tratamento foi suspenso) e o resultado dessa ação em relação ao evento adverso.
- O evento adverso associado ao medicamento:
- Evolução dos sintomas com o tempo. Descrição de qualquer ação necessária para tratar o evento adverso. Nome do profissional de saúde responsável pelo tratamento, se o mesmo permite contato da Novartis e os dados de contato.
- Informações sobre a pessoa que apresentou o evento adverso:
- Qualquer outra condição clínica atual ou histórico médico. Medicamentos utilizados atualmente (nome, dose, indicação, frequência e data de início). Gênero e idade do paciente.
- Seu nome (opcional):
- Por favor, tenha em mente que suas informações de identificação pessoal (por exemplo, nome e e-mail) não serão compartilhadas com as Autoridades Sanitárias. A Novartis ou seus afiliados poderão entrar em contato com você para obter informações adicionais sobre o evento adverso. Se você não deseja ser contatado, por favor, descreva isso em seu e-mail.