G-BA veröffentlicht Beschluss zur Aufnahme von Novartis-Medikament zur LDL-Cholesterin-Senkung in die Arzneimittel-Richtlinie Anlage III
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Quellen
- Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Inclisiran (primäre Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie). Abrufbar unter: https://www.g-ba.de/downloads/39-261-4922/2021-07-15_AM-RL-XII_Inclisiran_D-640.pdf. (PDF 0.7 MB) Letzter Zugriff: Oktober 2021.
- G-BA Beschluss zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III Nummer 35c (Inclisiran), https://www.g-ba.de/downloads/39-261-5072/ca8504a0268212cdb2583dc0712f7abd/2021-10-21_AM-RL-III_Nr35c-Inclisiran.pdf (PDF 0.6 MB), Letzter Zugriff: Oktober 2021.; formales Inkrafttreten erfolgt mit Veröffentlichung im Bundesanzeiger.
- G-BA-Beschluss Evolocumab Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII, 06.09.2018. Abrufbar unter: https://www.g-ba.de/downloads/91-1385-354/2018-09-06_Geltende-Fassung_Evolocumab_D-345.pdf (PDF 0.18 MB) Letzter Zugriff: Oktober 2021.
- G-BA-Beschluss Alirocumab Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII, 02.05.2019. Abrufbar unter: https://www.g-ba.de/downloads/91-1385-407/2019-05-02_Geltende-Fassung_Alirocumab_D-194_D-409.pdf (PDF 0.18 MB) Letzter Zugriff: Oktober 2021.
- Gemeinsamer Bundesausschuss. Arzneimittel-Richtlinie Anlage III. Abrufbar unter: https://www.g-ba.de/downloads/83-691-698/fcdfc5d4fdfe7197b6ecb0227024eca5/AM-RL-III-Verordnungseinschr%C3%A4nkungen_2021-09-02.pdf (PDF 0.3 MB) Letzter Zugriff: Oktober 2021.
- Leqvio® Fachinformation, aktueller Stand.
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- Ray KK al. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med 2020; 382(16):1507–1519.
- Wright RS et al. Pooled Patient-Level Analysis of Inclisiran Trials in Patients With Familial Hypercholesterolemia or Atherosclerosis. J Am Coll Cardiol 2021;77(9):1182–1193.
- ClinicalTrials.gov. A Randomized Trial Assessing the Effects of Inclisiran on Clinical Outcomes Among People With Cardiovascular Disease (ORION-4), NCT03705234. Abrufbar unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03705234. Letzter Zugriff: Oktober 2021.
- Krähenbühl S, Pavik-Mezzour I, von Eckardstein A. Unmet Needs in LDL-C Lowering: When Statins Won’t Do! Drugs 2016;76:1175–1190.
- Kosmas CE et al. Inclisiran: A new promising agent in the management of hypercholesterolemia. Diseases 2018;6(3):63.
- Murphy J. Study: Durable, Potent LDL-C Reduction With Inclisiran for Cholesterol-Lowering. Pharmacy Times. Abrufbar unter: https://www.pharmacytimes.com/news/study-durable-potent-ldl-c-reduction-with-inclisiran-for-cholesterol-lowering. Letzter Zugriff: Oktober 2021.
- Khvorova A et al. Oligonucleotide Therapeutics - A New Class of Cholesterol-Lowering Drugs. N Engl J Med 2017;376(1):4–7.