Responsable AQ Compliance / QA Compliance Lead (h/f)

Key responsibilities:

• Ensure that site activities are driven in accordance with GxP standards

• Coordinate and prepare GxP audits/inspections

• Ensure regulatory oversight of the site (including Reg-CMC facilitation)

• Lead the quality of local suppliers

• Maintain and supervise site KPI/KQI

• Regularly collaborate with other Novartis sites/services

• Invest time and dig into the development and coaching of team members

• Build a work environment that cultivates high employee engagement

• Coordinate and successfully implement the site's quality management system

Essential Requirements:

• Several years of experience (>5 years) in the field of cGMP production, quality assurance, or quality control; professional experience in auditing

• University degree or equivalent experience in the scientific/technological field (e.g. chemistry, pharmacy, biology, biochemistry)

• Successful experience in team management

• Leadership and strong social skills

• Proficient in English and French

Why Novartis:  Our purpose is to reimagine medicine to improve and extend people’s lives and our vision is to become the most valued and trusted medicines company in the world. How can we achieve this? With our people. It is our associates that drive us each day to reach our ambitions. Be a part of this mission andjoin us! Learn more here: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

You’ll receive:

• An annual bonus

• A focus on your career development

• A Quality of Work Life approach that allows you to suggest improvements for your daily life

• Special attention to your work-life balance with options such as teleworking, reduced annual working hours, or parental leave

• Advanced social coverage

• 27 paid vacation days & at least 14 days of time off in lieu (RTT) per year • Various employee recognition programs

Commitment to Diversity and Inclusion / EEO:

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Join our Novartis Network: If this role is not suitable to your experience or career goals but you wish to stay connected to hear more about Novartis and our career opportunities, join the Novartis Network here: https://talentnetwork.novartis.com/network

FRENCH VERSION

Responsabilités :

• Garantir que les activités du site  sont exécutées conformément aux normes GxP

• Organiser, prépaer les audits/inspections GxP

• Assurer la supervision réglementaire du site (y compris la facilitation Reg-CMC)

• Assurer la gestion de la qualité des fournisseurs (local)

• Maintenir et assurer le suivi des KPI/KQI du site

• Collaborer régulièrement avec les autres sites / services Novartis

• Investir du temps et s’impliquer personnellement dans le développement et le coaching des collaborateurs de son équipe

• Créer un environnement de travail qui permet un engagement élevé des collaborateurs

• Superviset et mettre en œuvre réussies du système de gestion de la qualité du site

Prérequis indispensables :

• Plusieurs années d’expérience (> 5 ans) dans le domaine de la production BPF, de l’assurance qualité ou du contrôle qualité ; Expérience professionnelle dans le domaine des audits

• Diplôme universitaire dans un domaine scientifique/technologique (par ex. chimie, pharmacie, biologie, biochimie ou équivalent)

• Expérience réussie en management d’équipe

• Leadership et bon esprit de de collaboration

• Anglais courant obligatoire

Pourquoi Novartis :  Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis :

• Une prime annuelle

• Un focus sur votre développement de carrière

• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien

• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité

• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches

• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an

• Différents programmes de reconnaissance des employés

Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/network