Perjantai, 29 marraskuu 2024

Euroopan komissio (EC) on hyväksynyt ribosiklibi-valmisteen (Kisqali®) yhdessä aromataasin estäjän kanssa sellaisten potilaiden adjuvanttihoitoon, joilla on hormonireseptori (HR) -positiivinen, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 (HER2) -negatiivinen varhaisvaiheen rintasyöpä ja suuri uusiutumisriski1,2.

Hyväksyntä perustuu III-vaiheen NATALEE-tutkimukseen, johon osallistui laaja joukko varhaisvaiheen, II- ja III-levinneisyysasteen HR+/HER2-rintasyöpää sairastavia potilaita, mukaan lukien potilaita, joiden syöpä ei ollut levinnyt imusolmukkeisiin. Tutkimus osoitti, että adjuvantti Kisqali yhdistettynä endokriiniseen hoitoon pienensivät taudin uusiutumisriskiä merkittävästi ja kliinisesti merkitsevästi 25.1 % (HR=0.749; 95 % CI: 0.628, 0.892; P=0.0006) verrattuna pelkkään endokriiniseen hoitoon invasiivisesta taudista vapaan elossaolon (iDFS) mukaan mitattuna. Hyöty iDFS-päätetapahtumassa havaittiin johdonmukaisesti kaikissa potilasalaryhmissä.3

Rintasyöpä

Rintasyöpä on yleisin Euroopassa diagnosoitu syöpä4, ja suurin osa tapauksista diagnosoidaan taudin varhaisvaiheessa5. Nykyisistä hoitovaihtoehdoista huolimatta levinneisyysasteen II ja III varhaisvaiheen HR+/HER2- rintasyöpää sairastavilla on edelleen riski, että syöpä uusiutuu pitkällä aikavälillä, usein parantumattomana pitkälle edenneenä tautina6,7.

Lisätietoja

Sari Hernesniemi
+358451554460
[email protected]

Lähdeviitteet:

  1. Euroopan komission myyntilupa: https://ec.europa.eu/transparency/documents-register/detail?ref=C(2024)… Vierailtu 29.11.2024.
  2. Kisqali valmisteyhteenveto: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/201708221…. Vierailtu 29.11.2024. 
  3. Slamon D, Lipatov O, Nowecki Z, et al. Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer. N Engl J Med. 2024;390(12):1080–1091. 
  4. The Global Cancer Observatory. Cancer Today: GLOBOCAN 2022 Europe. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/908-euro…. Vierailtu 29.11.2024. 
  5. Kadys A, Gremke N, Schnetter L, Kostev K, Kalder M. Intercontinental comparison of women with breast cancer treated by oncologists in Europe, Asia, and Latin America: a retrospective study of 99,571 patients. J Cancer Res Clin Oncol. 2023;149(10):7319–7326. 
  6. Pan H, Gray R, Braybrooke J, et al. 20-Year Risks of Breast-Cancer Recurrence after Stopping Endocrine Therapy at 5 Years. N Engl J Med. 2017;377(19):1836–1846.
  7. Gomis RR, Gawrzak S. Tumor cell dormancy. Mol Oncol. 2017;11(1):62–78.


Novartis Finland Oy

Novartis on innovatiivisia lääkevalmisteita kehittävä terveysalan yritys. Olemme yksi maailman johtavista lääkeyrityksistä, ja luomme innovatiivisen tutkimuksen ja digitaalisten teknologioiden avulla uudenlaisia hoitoja vastaamaan merkittäviin lääketieteellisiin tarpeisiin. Investointimme tutkimukseen ja kehitykseen kuuluvat maailman suurimpiin. Novartiksen tuotteita käyttää maailmanlaajuisesti yli 250 miljoonaa ihmistä. Suomessa yhtiötä edustaa Novartis Finland Oy. Lisätietoja osoitteesta www.novartis.fi