A klinikai vizsgálat olyan, emberen végzett orvostudományi kutatás, amelynek célja a kezelési lehetőségek bővítése, hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése. Célja továbbá, hogy a gyógyításra szánt hatóanyag tulajdonságait, hatásait és az általa kiváltott esetleges nem kívánatos hatásokat, mellékhatásokat ellenőrzött körülmények között minél pontosabban megismerjék.
A klinikai vizsgálat során a betegek térítésmentesen kaphatnak olyan új, innovatív készítményt, mely a kereskedelmi forgalomban talán csak évek múlva lehet elérhető és betegségüket, állapotukat ez a kezelés javíthatja.
A betegek általában kezelőorvosuktól, a különböző felületen megjelenő engedélyezett hírdetésekből és internet adatbázisokból szerezhetnek tudomást elérhető klinikai vizsgálatokról. Amennyiben a kezelőorvos maga is részt vesz a kutatásban, úgy a vizsgálat, hatóság által engedélyezett protokollja alapján el tudja eldönteni, hogy a beteg alkalmas-e a részvételre. Ha nem vesz részt a kutatásban, úgy átirányíthatja (referálhatja) a beteget egy, a vizsgálatban résztvevő vizsgálóhelyre, vizsgáló orvoshoz.
A klinikai vizsgálatban való részvétel önkéntes. Amennyiben a klinikai kutatási vizsgálat protokolljában szereplő feltételeknek a jelentkező megfelel, és a vizsgáló szóbeli tájékoztatását követően az írásbeli betegtájékoztató tanulmányozása alapján írásban a beleegyezését adja, a beteg részt vehet a vizsgálatban.
A vizsgálatban résztvevő egészégügyi intézmények lehetnek fekvőbeteg intézmények, szakrendelők, magánorvosi- vagy háziorvosi rendelők, illetve vizsgálatra szakosodott centrumok, amelyeket a vizsgálat szponzora előzőleg kiválasztott és a hatóság jóváhagyta az intézményben történő vizsgálat lefolytatását. Ezekben a vizsgálati centrumokban az adott vizsgálatra kijelölt, képzett személyzet (vizsgálóorvos, nővér, koordinátor) foglalkozik a résztvevőkkel.
Amennyiben a beteg kiskorú vagy cselekvőképtelen/ korlátozottan cselekvőképes, úgy törvényes képviselője és a beteg - állapotának/korának megfelelően - együttesen kérhetik a vizsgálatba való bevétel lehetőségének megfontolását.
Novartis által bonyolított hazai klinikai vizsgálatok elérhetőségével kapcsolatban kérheti kezelőorvosa tanácsát, illetve ide kattintva olvashat róluk.
